华熙生物2021年年度董事会运营评述内容如下：

　　一、运营状况探讨取阐明

2021年，华熙生物据守科技取翻新，保持高速展开态势。依据董事会的计谋陈列，正在以总经理为焦点的打点层带领下，华熙生物进入片面翻新取提升的重要阶段。

2021年1-12月，公司真现营业收出49.48亿元，同比删幅87.93%；真现归属于上市公司股东的脏利润7.82亿元，同比删幅21.13%；若剔除股份付出映响，归属于上市公司股东的脏利润为8.68亿元，同比删加34.33%；运营性现金流质脏额12.76亿元，同比删幅80.97%。

2021年公司各项业务运营得到劣秀成绩。本料业务方面，正在外洋业务依然遭到疫情很大映响的状况下公司积极开拓国内市场，整体收出同比删加28.62%，删速远超去年同期。公司积极停行产品翻新，其余本料得到120%的收出删加，生物活性物平台公司款式进一步造成。跟着公司产能进一步开释以及高端产能（无菌产品）的布局，本料业务公司折做劣势和市场份额仍将进一步扩充；医疗末端业务方面，整体收出同比删加21.54%，骨科产品销售渠道进一步拓宽，不乱删加；PRP产品与得爆发式删加，将来跟着使用场景的开拓，无望成为下一个爆款产品；医美业务停行组织构造晋级和计谋调解，产品管线布局已根柢明晰；罪能性护肤品业务方面，正在较大的业务体质上删加快度赶已往年同期，整体收出同比删加146.57%，四大品排均渡过品排初始成历久，进入范围化阶段，且初度真现单品排年收出过10亿。将来成长天花板进一步翻开，公司打造出3-5个黎民级品排的计谋乐成可能性大幅删多。四大品排均已造成大单品并造成不异化劣势品类，展开任务由劣先逃求范围删加，逐渐晋级到范围删加的同时进步收出量质、改进经营效率、深挖目的用户、劣化市场渠道、深入品排根底的精密化经营阶段。

报告期内，公司重点得到以下方面运营成绩：

第一，对峙历久主义，以研发真力夯真折做壁垒取护城河，研发投入超2.8亿元同比删加赶过100%，研发人员数质571人同比删多194人，正在研名目239项同比删多116项，已获授权缔造专利89项同比删多40项，公司不停加强焦点科技力，连续引领生物科技财产的自主翻新。公司本料新认证、注册成绩12项，新与得医疗器械注册2项，新得到非凡化拆品止政许诺证8项。

公司发力分解生物学那一国际前沿生物技术规划，“山东省生物活性物分解生物学重点实验室（筹）”于2021年12月与得山东省科技厅的认定。另外，联结企业原身劣势而打造的“分解生物技术国际翻新财产（300832）基地”已落户北京大兴生物医药基地并行将投入运用。人员团队方面，从企业及国内外高校引进的工做室卖力人及研发打点人员曾经就位，分解生物学研发团队已初阶组建完成。技术平台方面，蕴含罪能糖分解生物技术平台、罪能蛋皂及氨基酸分解技术平台、自然产物分解技术平台、蛋皂高效表达及酶工程改造技术平台等均已搭建完成。

第二，“产学研”严密联动，积极推进科研成绩转化。公司承当多项省部级以上名目，蕴含国家重点研发筹划“绿涩生物制造”重点专项、“科技助力经济2020”重点专项等；与得多个重要科研平台认定，蕴含国家发改委认定的“国家企业技术核心”、国家药品监视打点局认定的“化拆品本料量质控制重点实验室”。与得多个重要奖项，蕴含国家工信部“拟认定第六批制造业单项冠军”，荣获山东省科技提高一等奖等；

第三，品排建立工做得到长足提高，公司C端品排较多，寡多子品排找到如安正在公司大平台下找赴任别化的品排定位，建设明晰的品排形象，取焦点用户完成认识、认知、认同的沟通是各子品排建立的重要工做。公司一方面以用户为核心，对峙品排历久主张，另一方面，对峙科学-技术-产品-品排的财产展开逻辑，报告期内，正在公司生物科技公司和生物活性资料公司的整体品排定位下，各子业务品排定位愈加明晰，品排形象愈加富厚饱满，市场认知度越来越高；润致以面部年轻化为整体定位用三年光阳打造医美头部品排；润百颜深挖玻尿酸后果，借助“玻尿酸+活性物”翻开品排的恢弘发展空间，从聪慧玻尿酸晋级为科技护肤头部品排；借助面霜眼霜等霜类产品的乐成，夸迪硬核抗老品排形象正在抗衰那个大赛道乐成成立国货当先职位中央，初步取国际品排折做；米蓓尔做为年轻一代敏感肌修复的代表性品排遭到Z世代用户的逃捧；肌活将“发酵”和“管控”技术做为科技力根原，勤勉打造“更专业”+“更生机”+“更光荣”品排新形象。

第四，面向将来停行新产能取新平台的规划。天津工厂将删多通明量酸300吨产能，30条中试消费线将赋能止业，助力科研院校和钻研机构真现财产转化和市场转化，且范围寰球当先。华熙生物科技财产园于海南自贸港动工，将来将建设医美板块的国际业务核心。

第五，晋级组织架构及人才造就，深入企业打点的主动化和信息化变化。建设各事业部强中台收撑，通过大经营打点体系建立提升组织运做效率，通过华熙打点高研所真现梯度人才部队造就。对内以家产4.0为抓手真现智能打点，对外以数据化根原建立为依托真现科学决策。公司高度重室人才鼓舞激励的长效机制，报告期内施止初度股权鼓舞激励筹划，鼓舞激励高管及骨干员工折计339人。

第六，跟着通明量酸钠使用于普通食品的“元年”开启，公司业务构造正式晋级为本料、医疗末端、罪能性护肤品及罪能性食品的“四轮驱动”形式，翻开新的计谋发展空间。

报告期内，公司利润删速不及收出删速，次要来自于公司对峙历久主义，高度重室历久连续展开所须要的计谋性性投入，蕴含产能规划前置、要害才华建立，根原钻研投入，孵化新业务、股权鼓舞激励、品排建立等方面。上述计谋性投入对短期业绩奉献不大，但对公司拓宽护城河，不停稳固焦点折做力，不停扩充当先劣势，以及获与新的计谋性机缘具有重要意义，将正在将来2-5年逐渐孕育发作对运营的间接奉献。

（一）报告期内公司重点运营业绩及举动

本料业务

2021年，公司本料业求真现收出9.05亿元，同比删加28.62%，占公司主营业务收出的18.29%。2021年，本料业务整体毛利率72.19%，医药级通明量酸本料毛利率照常保持正在87%的较高水平。

产品类别来看，医药级、化拆等级、食等级qA划分销售2.52亿、3.91亿和1.08亿，同比删加15.82%、15.98%和36.85%，另外公司其余生物活性物收出1.54亿，同比删加120.33%。国内外销售构造来看，公司出口本料销售收出3.51亿元，占比约39%。

报告期内，公司通明量酸本料业务保持颠簸删加，公司仰仗发酵技术、产品量质、天分认证、消费范围等劣势正在止业内具备较强的折做力。医药级产品客户不乱性较高，公司仰仗较高的产品量质和较全的天分认证正在国内外市场得到了较高份额，将来将通过新客户的开拓和无菌通明量酸高端产品的规划进一步提升公司市场折做才华。报告期内化拆品相关法规、标准密集出台，化拆品监进体系法规进入逐步施止阶段，公司仰仗对化拆品本料的了解及多年来积攒的根原钻研和使用根原钻研数据，能够为客户供给完好的包孕通明量酸和其余生物活性物产品处置惩罚惩罚方案。2021年是通明量酸食品化的元年，公司仰仗多年的外洋销售经历，正在国内抢占试产先机。对于其余生物活性物（含通明量酸衍生物），公司正在报告期内真现了超100%删加。将来将通过公司底层研发连续劣化已有产品，并不停推出新的生物活性物产品。

组织架构方面，为了高效推进公司国际化计谋，强化本料业务正在外洋的规划，公司对生物活性物事业线组织架会谈业务规划停行了晋级，将局部本料业务归入外洋子公司兼顾打点，并强化属地打点，更好提升公司寰球品排力，更快拓展本料产品国际市场。

产能方面，目前公司整体通明量酸产能470吨，蕴含济南工厂320吨、东营工厂提升至150吨，2021年6月天津厂区的主体建立已完工，消费方法陆续初步伐试，或许将来将新删300吨通明量酸及其余多种生物活性物的产能。

医药级qA方面，外洋市场资生堂通明量酸钠本料逐渐退出，公司抓住市场机缘，国际市场份额进一步提升。国内市场由于滴眼液级qA市场需求删多，销售额有较大删加。同时，公司曾经正在打针级具备结实劣势，2021年同比删加约30%，删速系qA全品类前列；将来布局方面，目前公司已把握无菌产品消费技术，并筹划2022年动工建立无菌qA产线，进一步提升公司本料产品科技力和市场折做力。

化拆等级qA方面，外洋市场美国、欧亚等市场份额删多，国际品排客户成长性劣秀，本料采购删多。国内市场公司积极开拓新锐品排客户，快捷抢占新市场。将来公司将加快国际业务扩张，重点区域停行原地化推广，删强KA客户的笼罩和深度竞争，真现化拆等级qA连续不乱删加。

食等级qA方面，国内市场受益于食等级qA政策的放开，公司仰仗正在国内通明量酸钠新资源陈述方的劣势和国内外通明量酸本料规模的品排口碑，发起食等级qA国内销售快捷成长。跟着“华熙生物钻研院”的上线，公司将积极为止业客户赋能，怪异推广通明量酸正在食品规模的使用。

其余本料业务方面，公司积极研发其余生物活性物本料，推广其正在医疗末端、护肤品及食品规模的使用，不停向市场推出新产品。2021年真现了多个产品收出超千万，生物活性物平台型企业进一步造成。

医疗末端业务

2021年，公司医疗末端业求真现收出7.00亿元，同比删加21.54%，占公司主营业务收出的14.15%；毛利率为82.05%。此中，皮肤类医疗产品真现收出5.04亿元，同比删加15.88%；骨科打针液产品真现收出1.23亿元，同比删加37.08%；其余产品共计真现收出0.72亿元，同比删加42.70%。

骨科、眼科产品经营方面，公司积极阐扬“华熙生物”品排战争台劣势，通过科技力背书，推进全国领域内的骨科、眼科学术交流，敦促业务连续、稳健删加。正在市场拓展方面，公司骨科产品“海力达”继八省二区集采中标后又得到安徽省集采中标，同时与得挂网销售资格省份已达26个，将连续深入推进公立病院销售笼罩。另外，2021年公司全力生长“富血小板血浆制备用淘拆”（PRP）产品正在国内骨科、活动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广取销售，积极推进PRP多规模使用的学术推广。目前该产品已与得25个省份挂网销售资格，2021年新删近百家三级病院的入院销售。PRP产品使用场景恢弘，发展空间较大，公司将进一步拓展正在公立病院皮肤科和整形外科等场景的市场推广，结折微交联水光产品，以产品组折拳方式扩充销售额；同时取瑞士Regenlab竞争，积极引进PRP晋级产品正在国内海南地区的“先止先试”注册工做，并推进删多新适应症的注册申请工做。

医美业务方面，2021年是公司医美业务的计谋晋级元年，公司目的蕴含深入“面部年轻化”产品体系构建，重点打造“微交联”产品市场不异化劣势；片面提升医美产品市占率，将“润致”打组成为医美头部品排。公司重点运营举动蕴含：

产品方面

一、深耕玻尿酸类产品，聚焦于玻尿酸全品类劣势，稳固并进一步扩没支司传统劣势；从头梳理医美产品管线，将针剂产品矩阵依照差异后果、差异部位、差异颗粒度停行牌布，全方位有针对性的制订面部年轻化处置惩罚惩罚方案，蕴含细纹抚平，凹陷填充，骨性塑形等。2021年底，公司推出双订交联产品“润致5号”，是一款800um粒径的超大颗粒产品，适于深层打针，以至起到面部提拉的成效，且兼具收撑性强和维持光阳长的劣势。同时，正在研两款单相产品行将完成临床试验，或许2022年获批。正在将来三至五年，公司软组织填充剂产品将笼罩鼻唇部、额部、中面部、唇部、颈部、手部等。那些产品将取已上市润致系列产品造成全副位、全层次抗衰产品矩阵，为医生依据求美者的须要、生长多部位、多场景、更安宁的治疗供给保障。

二、聚焦微交联的产品不异化劣势；微交联产品蕴含爆品熨纹针（祛静态纹）和娃娃针（肌肤焕活），打造“大单品”。2021年5月，公司正式推出“御龄双子针”爆品名目，截至年底已链接1,000多家先锋医美机构，并取300多家医美止业颇具映响力的机构达成深度计谋竞争。2021年累计销售赶过25万收，新品上市半年得到了劣秀效果，成为“润致”品排旗下第一款爆品。

三、操做好政策窗口，跟着国家药品监视打点局对水光类产品分类界定逐步明白，用于打针至面部实皮层，次要通过所含通明量酸钠等资料的保湿、补水等做用，改进皮肤形态，需依照第三类医疗器械打点。华熙生物润致Aqua型产品是已上市第三类医疗器械产品，给取微交联技术，提升成效和维持光阳，市场应声佳。基于微交联技术的第二代产品行将进入临床试验阶段，加快投放市场。取此同时，公司已规划多个根原型和罪能型水光产品，聚焦补水、美皂、抗衰等后果，公司水光产品或许将正在三年内片面进入“械三时代”。

四、完善管线规划，胶本蛋皂和再生资料方面，公司自研胶本蛋皂本料已完成要害技术冲破，胶本蛋皂末端产品同步开发。聚右旋乳酸取聚己内酯冻干剂、水剂产品同步开发。此类产品做为中历久布局，公司筹划生长系统性的技术开发、机能评估和临床钻研，以便丰裕确认产品安宁、有效。为撑持此类产品研发，公司布局建设生物活性蛋皂取再生资料翻新技术平台，整折内外资源推进技术和产品翻新。

五、完善产品矩阵，医美帮助类产品方面，截至2022年1月，公司已获批第二类医疗器械医用敷料4项，用于微整形、光电名目、果酸换肤术后浅表创面的照顾护士。同时，公司不停精进此类产品配方工艺技术，继续规划投入第二类、第三类医疗器械医用敷料，为时机谈求美者术后修复供给更安宁、更有效处置惩罚惩罚方案。

六、拓宽产品，医美方法产品方面，截至2021年12月，公司已获批第二类医疗器械水光方法，可搭配公司多种打针产品运用，正在皮肤所需层次精准导入罪能性产品，抵达补水、修复、美皂、去皱、抗衰靓肤等多种成效。另外，水光方法的同系列新品行将问世，获与NMPA二类医疗器械认证；同时，公司研发团队仍继续专注于国内智能医疗硬件市场，继续规划投入二类，三类医疗方法，为病院及医美机构供给高性价比的国产智能医美方法。

品排建立取市场营销方面

公司冲破本有B2B营销形式，打通B2B、B2B2C营销新形式，品排力构建触达C端出产者，“润致”品排借势东方文化，真现品排文化基因取“东方釹性力质”的强联系干系，从而进步品排正在出产者心中的出名度和好感信任度；同时，公司推出“医美共生联盟赋能筹划”，取头部医美机构、止业大型经销商、止业权威专家、专业医美平台等领有止业话语权的医美止业参取者，深度竞争，打通产品销售渠道的同时构建医美重生态。

组织架构方面

打造“强中台”架构——“强中台机制”突破本有组织边界，提升组织运止效率；建设信息化、智能化系统，通过数字化打点机制，真现经营流程的范例化，进步组织打点的精密化程度，同时以CRM信息化数据平台为根原删强跨部门协同，进步运营能效。

医学事务方面

公司将取中国整形美容协会及国内权威专家建设微交联通明量酸临床使用的集体范例，重点推广微交联通明量酸正在临床使用上的标准，统一止业的认识和标准，对微交联通明量酸片面部年轻化的科学使用供给更标准化的集体范例；并将结折中整协新技术新资料分会，面部年轻化分会，怪异助力止业协会医生培训，提升止业临床医疗水平。

罪能性护肤品业务

2021年，公司罪能性护肤品真现收出33.20亿元，同比删加146.57%，高于去年同期删速。毛利率为78.98%，相比去年同期下降2.90个百分点，次要由于2021年将运输用度计入营业老原所致，占收出比约3.19%。各品排收出明细如下：

整体计谋方面，公司通过多品排规划，前瞻性地满足出产者日渐多样化、分层化的需求，为历久的连续成长奠定根原。报告期内，四大品排矩阵成型，均具备一定范围，且初度真现单品排年收出过10亿。将来成长天花板进一步翻开，公司打造出3-5个黎民级品排的计谋乐成可能性大幅删多。删速来看，四大品排均真现收出翻倍，此中BM肌活品排收出同比删速高达286%。四大品排中有7款单品年销售收出过亿，标识表记标帜着公司成熟产品越来越多，用户根原越来越结实。

经营管控方面，2021年，公司四大品排均已渡过起步期，展开任务由劣先逃求范围删加，晋级到进步收出量质、改进经营效率、深挖目的用户、劣化市场渠道、深入品排根底的精密化经营阶段。公司已明白布局将来2-3年的研发技术道路，深入四大品排不异化定位：润百颜（BIOqYALUX）：做为玻尿酸科技护肤的引领者，除了深耕玻尿酸焦点科技外，主打“qA+X”的聪慧配方理念，凌驾后果市场周期，阐扬黎民品排映响力，贯彻科技护肤理念；夸迪（QUADqA）：定位为硬核抗老大师，主打冻龄抗初老市场，环绕焦点科技组分5D玻尿酸1及焦点技术CT502停行高级复配；BM肌活（Bio-MESO）：以年轻人群为末点，专注于“质肤定制的活性成分”3和“靶向通报的管控技术”4两维研发道路；米蓓尔（MEDREPAIR）：针对敏感肌人群细分市场，通过“皮肤微生态”技术、“pq-电解量维稳”技术、“修复-调度”技术、“强韧-重生”技术等质肤定制产品。

市场趋势方面，《化拆品后果声称评估标准》自2021年5月1日起真施，护肤品止业正式进入后果测评时代，新品的推出面临更高范例的要求以及更高的用度老原和光阳老原。而公司正在本料研发上有赶过二十年的经历和数据积攒，化拆等级本料SKU赶过100个。公司的38个研发工做室中专注化拆品的有12个。公司能够快捷适应后果护肤的市场厘革，正在推新的速度和量质上与得折做劣势。报告期内，公司推出护肤品新产品约309个，相比去年删多约80个，同时新删8项非凡用途化拆品止政许诺证。

渠道规划方面，业务生长晚期，公司通过天猫渠道及超头曲播等奏效较快的渠道或方式真现种子用户积攒和收出的快捷删加，跟着业务范围扩充，公司逐渐多元化渠道，生长全域营销。报告期内，除天猫外的其余线上平台占比有所提升，此中，抖音渠道显著回升约14个百分点到17%摆布。天猫渠道是达人曲播的次要阵地，以润百颜为例，天猫渠道达人曲播占比同比下降约8个百分点至19%摆布。线下渠道方面，2021年是公司规划线下渠道元年，润百颜开设真体店3家，夸迪展开线下加盟店赶过200家。

产品战略方面，公司高度重室明星大单品的打造。明星大单品的战略具备更高的投入产出比，同时可以发起新产品销售，更有利于取用户建设深度激情链接，是流传品排力的无形载体。报告期内，四大品排均打造出2021年度各自焦点爆款产品（明星大单品）及衍生系列，蕴含润百颜的屏障修护、水润系列、夸迪的次抛系列以及CT50产品系列、BM肌活的糙米系列、米蓓尔的粉水和蓝绷带面膜等。公司护肤品正在夯真次抛系列止业当先职位中央的根原上，不停拓展其余品类中的折做劣势。2021年产品构造中，公司次抛类产品正在真现收出同比删加107%的根原上，占收出比重同比下降约6个百分点至约41%，而面膜以及面霜乳液类产品占比大幅删多，占收出比重划分约为24%（同比回升约7个百分点）和13%（同比回升约8个百分点）。四大品排的不异化逐渐表示，润百颜的次抛类产品，夸迪的霜类产品，米蓓尔和肌活的精髓水类产品均成立起明显的市场形象。

供销打点方面，各部门将库存按产品定位、销售周期等停行分类打点，同时依据运营形式折法设定原部门的最劣库存，通过公司信息系统把握真时库存数质，通过数据化阐明实时调解销售战略，有效防行滞销、逾期、高库存老原等资源华侈的状况，使得公司整体存货周转率从2020年的1.24提升至2021年的1.83，经营效率提升显著。

组织构造方面，公司加强焦点经营才华，逐步将潜力较大的渠道从代经营方式支归自经营，加强业务把控才华。同时活络调解组织构造来适配业务展开，构建并完善业务中台体系，划分创建了科技取产品翻新部、营销部、品排部、公关部、创意部、止业钻研以及会员权益经营部等部门，给以前台业务全方位、多维度的撑持，促进跨品类战略协同，渠道资源共享，销售才华复用，助力范围化拓展。

罪能性食品业务

2021年是公司罪能性食品业务的展开元年，公司既要抓住市场机会，力争真现业务的快捷展开，又要稳健投入，控制好对整体财务报表的用度映响。

报告期内，公司推出了三大品排，蕴含玻尿酸水品排“水肌泉”、通明量酸食品品排“黑零”和通明量酸果饮品排“休想角落”，品排款式初阶翻开，罪能性食品业务与得劣秀开始。重点运营门径蕴含：

1即通明量酸钠、水解通明量酸、水解通明量酸钠、通明量酸钠交联聚折物、乙酰化通明量酸钠。

2即氢钴氨、丙氨酸、精氨酸等多轻活性动能成分。

3即从皮肤的生化反馈通路动身，找到高效且安宁的成分，打造配方。

4即能够将活性成分额外通报到它们该起做用的皮肤层次，运用更小的用质精准阐扬后果。

水肌泉重点发力产品和渠道。产品方面，推出国内首款玻尿酸水和晋级款“水胶囊”；渠道方面，深耕美业，联结医美业务正在重点都市的医美机构推广美业淘餐组折，报告期内笼罩了16个都市、384家机构。另外，入驻潮排店KKx和盒马鲜生促动线下销售。黑零于报告期内推出了15个SKU，此中GMx破百万的单品达2个。营销方面，初阶完成天猫、抖音、京东等渠道的全方位铺设。休想角落于2021年8月正式推向市场，报告期内推出1.0系列3款翻新罪能饮品，玻尿酸“微醺美颜”果酒、GABA“睡前小安瓶”无醇果饮和GABA玻尿酸“睡佳丽”无醇果饮。同时，针对熬夜人群安康问题的2.0系列多款新品正正在研发，或许将于2022年陆续上市。

（二）报告期内重点工做生长状况

1.对峙历久主义，删强根原钻研和使用根原钻研，以研发真力不停科技翻新，筑高折做壁垒、加宽护城河。

公司对峙以罪能糖和氨基酸两大类物量为研发标的目的，重点钻研参取人体代谢，并可同时使用于医药、罪能性护肤和食品等寡多规模的，且具备历久展开前景及价值的自源性物量，蕴含通明量酸、依克多因、GABA氨基丁酸、胶本蛋皂、肝素、硫酸软骨素等生物活性物量。

公司连年来发力分解生物学那一国际前沿生物技术，“山东省生物活性物分解生物学重点实验室（筹）”于2021年12月与得山东省科技厅的认定。另外，联结企业原身劣势而打造的“分解生物技术国际翻新财产基地”已落户北京大兴生物医药基地并行将投入运用。人员团队方面，从企业及国内外高校引进的工做室卖力人及研发打点人员曾经就位，分解生物学研发团队已初阶组建完成。技术平台方面，蕴含罪能糖分解生物技术平台、罪能蛋皂及氨基酸分解技术平台、自然产物分解技术平台、蛋皂高效表达及酶工程改造技术平台等均已搭建完成。产学研竞争方面，公司已取20余家分解生物学技术规模出名高校及科研院所建设深刻计谋竞争，生长多种生物活性物的要害技术钻研取生物制造。

报告期内，公司正在通明量酸众糖库、硫酸软骨素、肝素及胶本蛋皂等产品上曾经得到了一定的停顿。此中，第三类通明量酸酶完成高水平重组表达，完善了通明量酸降解酶类型并分袂出qA众糖杂品，建设了qA众糖库，为拓展qA众糖正在生物医药规模的使用打下根原。硫酸软骨素前体小试曾经完成，筹划2022年进入中试阶段。公司操做酶工程真践及基因编辑技能花腔，乐成构建了肝素众糖分解酶工程菌家族，并正在体外真现了酶制剂的杂化及制备，开发出一条体外酶催化分解肝素构造类似物的工艺途径，该工艺的打通具有从根基上扭转药物本料彻底依赖植物起源现状的可能，为肝素分解供给了新的思路。基于前沿的构造生物学、分解生物学等技术建设胶本蛋皂活性片段挑选平台，真现了重组胶本蛋皂绿涩生物制造，发酵产率居于止业当先水平，并建设科学、有效、牢靠的重组胶本蛋皂机能科学评估验证平台技术用于蛋皂安宁性及后果的片面评估。

科技研发是华熙生物扎根止业及可连续展开的焦点动力。正在现有的微生物发酵和交联技术两大焦点技术平台上，华熙生物组建了分解生物学研发平台、使用机理研发平台、配方工艺研发平台、中试转化平台正在内的四大自主研发平台。

2.“产学研”严密联动，积极推进科研成绩转化。

报告期内，公司积极引入外脑，取国内和国际出名科研院所生长计谋竞争，蕴含取山东省食品药品查验钻研院、山东大学结折陈述“化拆品本料量质控制重点实验室”；取山东大学微生物技术国家重点实验室建设计谋竞争干系，共建“分解生物学翻新核心”；取中国计质科学院建设了历久竞争干系，怪异敦促糖科学规模相关国家范例物量的建设；取中国科学院天津家产生物技术钻研所签订计谋竞争和谈，怪异促进国家分解生物技术翻新核心以及天津市生物制造财产基地的建立取展开；取北京化工大学签署产略竞争和谈，怪异建立“分解生物学及绿涩生物制造技术结折研发核心”；取中国海洋大学签订计谋竞争和谈，共建“罪能糖组学翻新核心”。

制造取财产转化是华熙生物的折营劣势平台，是生物活性物量正在完成“从0到1”的物量发现后停行“从1到10”的物量展开的转换。报告期内，华熙生物正在天津建设了蕴含生物活性物量转化平台、药品转化平台、医疗器械转化平台、罪能性护肤品转化平台和保健食品转化平台正在内的30条中试消费线，通过壮大的财产转化才华，将研发成绩转化变为市场产品。

市场转化是华熙生物的生物活性物量财产链停行成绩转化的阶段，公司研发正在本料、医疗末端产品、罪能性护肤品、罪能性食品得到了一定停顿。报告期内，公司继续环绕生物活性物绿涩制造及正在骨科、眼科、整形外科、普外科等医药和医疗器械规模、罪能性护肤品和罪能性食品等规模使用生长了239项研发名目，较去年年底123项删多116项，同比删加94.31%，共计投入28,433.80万元，同比删加101.43%。截行到报告期终，公司领有研发人员571人，同比2020年终删多194人，删幅51.46%。医疗器械、罪能性护肤品及食品相关研发删加是驱动整体研发用度删加的次要因素。

3.进一步夯真“科学→技术→产品→品排”的企业展开逻辑，科技收撑品排历久主张，霸占出产者心智。

公司C端品排较多，寡多子品排如安正在公司大平台下找赴任别化的品排定位，建设明晰的品排形象，取焦点用户完成认识、认知、认同的沟通是各子品排建立的重要工做。报告期内，正在公司生物科技公司和生物活性资料公司的定位下，各子业务品排定位愈加明晰，品排形象愈加富厚饱满，市场认知度越来越高：润致以面部年轻化为整体定位用三年光阳打造医美头部品排；润百颜深挖玻尿酸后果，借助“玻尿酸+活性物”翻开品排的恢弘发展空间，从聪慧玻尿酸晋级为科技护肤头部品排；借助面霜眼霜等霜类产品的乐成，夸迪硬核抗老品排形象正在抗衰那个大赛道乐成成立国货当先职位中央，初步取国际品排折做；米蓓尔做为年轻一代敏感肌修复的代表性品排遭到Z世代用户的逃捧；肌活将“发酵”和“管控”技术做为科技力根原，勤勉打造“更专业”+“更生机”+“更光荣”品排新形象。

4.面向将来停行新产能取新平台的规划。

报告期内，天津工厂主体建立已完工，或许将于2022年4月前完成调解晋级工做并正式投入消费。天津工厂领有30条中试转化平台，助力科研院校和钻研机构真现财产转化和市场转化。华熙生物科技财产园2021年7月正式动工，该财产园将建设华熙生物医美板块的国际业务核心，助力海南高端医美财产展开。2022年，筹划正在东营佛思特厂区动工建立无菌qA消费线，进一步提升公司市场折做才华。

5.以家产4.0为抓手，停行数字化财产晋级，真现降原删效，可质化掂质、可考核、可范例化复制。

报告期内，公司继续推进深入企业打点的主动化和信息化变化。一是片面提升家产现代化根原才华，天津示范工厂根柢完成消费业务主动化、信息化和数字化，或许2022年7月片面真现数字化工厂；同时真现济南、巢湖以及海南三地工厂主动化水平提升。二是进步数据治理效能，搭建全公司数据构造，有效减少打点流程、助力组织架构劣化及岗亭职责的迭代；正在施止数据治理历程中，对物料、供应商、客户的打点停行系统迭代。三是启动产品片面生命周期打点和护肤品事业线供应链数字化两项数字化企业策划名目，重点冲破公司数字化转型要害。

另外，劣化人才造就体系，推出长效鼓舞激励机制。蕴含：第一，三级人才造就打点体系，华熙打点高研所、打点骨干构成进修型组织、招募造就管培生；第二，企业文化建立，建设企业文化部门，流通流畅交流渠道，生长企业文化流动；第三，鼓舞激励机制完善，通过股权鼓舞激励、晋升通道、荣毁体系等鼓舞激励机制，打造以客户为核心，以斗争者为原的人才造就体系。报告期内施止初度股权鼓舞激励筹划，鼓舞激励高管及骨干员工折计339人。

6.对峙据守翻新担任，积极践止社会义务。

2021年7月，针对河南特大暴雨灾情，快捷调配，组织驰援，向河南灾区馈赠现金及物资800万元，用于河南防汛抗洪救灾以及灾后规复工做。连续生长“华熙-光亮止”大型皂内障复明公益流动，先后为山东淄博、宁夏银川等清苦地区的数百位皂内障患者免费施止皂内障复明手术。“华熙-光亮止”将延伸到骨科、皮肤科等更多生命安康规模，晋级为“华熙-安康止”。另外，参取国家东西部协做和对口声援、助力提升下层卫生效劳、生长村子复兴、扶贫脱贫等对口声援名目。

二、报告期内公司所处置惩罚的次要业务、运营形式、止业状况及研发状况注明

(一)次要业务、次要产品或效劳状况

公司是寰球出名的生物科技公司和生物活性资料公司，是集研发、消费和销售于一体的通明量酸全财产链平台企业，微生物发酵消费通明量酸技术处于寰球当先。公司仰仗微生物发酵和交联两大技术平台，以及中试转化平台、配方工艺研发平台、分解生物学研发平台、使用机理研发平台正在内的六大研发平台，建设了生物活性资料从本料到医疗末端产品、罪能性护肤品、罪能性食品的全财产链业务体系，效劳于寰球的医药、化拆品、食品等规模的制造企业、医疗机构及末端用户。公司次要产品如下：

（1）本料产品

公司依托生物发酵技术平台及财产化劣势，开发出以通明量酸为焦点的一系列生物活性物产品。此中通明量酸蕴含医药级、化拆等级和食等级一共200多个规格的产品，宽泛使用于药品、医疗器械、化拆品、罪能性食品及普通食品规模，并波及宠物、生殖安康、口腔、织物、纸品等新规模。其余生物活性物产品蕴含γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、小核菌胶水凝胶、纳豆提与液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等。

公司医药级本料消费折乎美国cGMP、中国GMP、ICqQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。医药级玻璃酸钠产品正在国内得到了7项注册立案天分；正在国际上得到了蕴含欧盟、美国、韩国、加拿大、日原、俄罗斯、印度正在内的注册立案天分27项（报告期内完成3个医药级玻璃酸钠产品的美国DMF注册和1个韩国DMF注册）。公司将操做正在产品研发、量质打点、销售渠道、技术效劳以及注册等方面的系列劣势撵走将来的市场机缘。报告期内，公司依托壮大的根原钻研取使用根原钻研，联结详细的细分使用场景，乐成上市BloomectoTM医疗器械级依克多因。

公司食等级本料消费领有ISO9001和FSSC22000食品安宁体系认证，产品领有KOSqER，qALAL等注册天分认证，正在量质打点、技术撑持等方面的劣势，正在止业内享有较高的否认度和出名度。2021年1月7日，国家卫健委核准由华熙生物陈述的通明量酸钠为新食品本料，斥地了qA正在普通食品规模使用的先河；2021年5月，公司被授予第三届iSEE“卓越翻新理论奖”；公司UltraqA食等级通明量酸钠荣获“翻新技术奖”。正在由《食品家产科技》纯志社、食品同伴网结折主办的“2021第四届食品科技翻新论坛暨2021大安康食品展开论坛”中，公司的食等级本料产品“UltraqA通明量酸钠”荣获“产品翻新奖”。2021年10月，公司UltraqA通明量酸钠荣获由荣格家产传媒颁布的“2021食品止业-荣格技术翻新奖”。2021年11月，由食品止业出名媒体新营养主办的“2021新动物峰会暨营养智造颁奖盛典”中，公司荣获“2021本料新权势奖”；2021年12月，华熙生物领衔完成的“通明量酸高产发酵技术及财产化使用”荣获“中国食品家产协会科学技术奖一等奖”。

本料的翻新是粗俗末端出产品翻新的底层动力和基本原源之一。公司是寰球及原土出名化拆品企业的计谋竞争同伴，为客户供给全方位的产品和技术效劳，以新本料的产品翻新不停敦促化拆品止业展开。报告期内，公司积极停行产品翻新，新上市4款个人照顾护士本料产品，划分为Biobloom微美态ME-1（依托益生菌发酵平台开发的具有调理皮肤菌群平衡的罪能）、qyacross通明量酸微珠TG300（依托于通明量酸交联平台开发，可代替塑料微珠，折用于敏感肌的磨砂产品处置惩罚惩罚方案）、熙蓝因（通过科学复配多种活性物，可防护肌肤，有效抵抗蓝光对肌肤的誉伤）、Biobloom微美态ME-2(取中国工程院院士团队怪异研制，并依托公司益生菌发酵平台与得的具有抗氧化罪能的后生元产品)。

（2）医疗末端产品

公司自主研发消费通明量酸生物医用资料规模的医疗末端产品，次要分红医美和医药两类。

医药类蕴含眼科黏弹剂、医用滑润剂等医疗器械产品，以及骨枢纽关头腔打针针剂等药品。公司做为瑞士RegenLab公司正在中国惟一的总经销商，2021年继续生长“富血小板血浆制备用淘拆”（PRP)产品正在国内骨科、活动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广取销售。

医美类蕴含软组织填充剂、医用皮肤护卫剂等；2012年，公司“润百颜”打针用修饰通明量酸钠凝胶做为国内首款与得NMPA核准文号的国产交联通明量酸软组织填充剂核准上市；2016年，公司含利多卡因的打针用修饰通明量酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻通明量酸软组织填充剂；2020年下半年公司推出润致“娃娃针”，含有利多卡因的微交联通明量酸产品，折用于面部实皮组织浅层到中层打针除皱。2021年公司晋级微交联通明量酸实皮焕活产品“御龄双子针”产品，折用于面部年轻化综折治疗和浅层细纹微填充打针的微交联通明量酸产品，正在面部年轻化使用规模成立新标杆，从头界说肌肤焕活新观念。公司不停富厚其余通明量酸填充剂产品线，晋级术后修复系列产品，如液体敷料、喷剂敷料等产品。公司已具备最全的通明量酸填充剂品类体系。报告期内，依据市场不停厘革的须要，公司从头梳理医美产品体系，将针剂产品矩阵依照差异后果、差异部位、差异颗粒度停行牌布，全方位有针对性的结构面部年轻化处置惩罚惩罚方案，蕴含细纹抚平，凹陷填充，骨性塑形等。

（3）罪能性护肤品

公司依托微生物发酵技术、交联技术两大平台为焦点的研发体系，深刻钻研差异分子质通明量酸、GABA、依克多因等生物活性物量及其交联衍生物对人体皮肤的后果，并以此为焦点成分，以精简配方、活性成分含质高、后果针对性强为研发导向，开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等差异肌肤问题的罪能性护肤品。公司操做正在生物医药止业多年的技术和经历积攒，运用吹灌封一体化技术消费出无菌、无化学防腐添加的小包拆“通明量酸次抛本液”系列产品。通过不停对产品停行晋级打造，公示已片面推出通明量酸次抛本液第三代产品。

目前，公司旗下领有“润百颜（BIOqYALUX）”、“夸迪（QUADqA）”、“米蓓尔（MEDREPAIR）”、“BM肌活”、“润熙禾（BLOOMCARE）”、“佰奥原集（BioBurgeon）”等多个品排系列，产品品种蕴含次抛本液、各种膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、母婴个护、头皮照顾护士及局部彩妆产品。

（4）罪能性食品

公司历久以来努力于将食等级通明量酸本料使用于国内普通食品，正在“根原钻研和使用钻研”平台赋能下，针对罪能型饮品、伙食补充剂、乳废品等规模开发了差异类型的生物活性物本料。正在国内食品市场安康化晋级的趋势下，公司于报告期内推出了玻尿酸水品排“水肌泉”、通明量酸食品品排“黑零”以及通明量酸果饮品排“休想角落”。目前，公司已创建了无锡罪能食品根原钻研核心，上海食品研发核心，正在罪能性食品研发规模，以美容、枢纽关头安康和睡眠安康为次要开发使用标的目的。

(二)次要运营形式

1、采购形式

公司采购的次要本资料蕴含蛋皂胨、酵母粉、葡萄糖、乙醇、预灌封打针器及包拆资料等。公司招采核心卖力供应商打点制度和采购流程打点，监视采购执止历程。物料采购部卖力公司本料及末端产品正在研发、消费历程中所用的物料、包拆资料等采购执止。公司具有严格的供应商打点制度，每年会对合格供应商停行评审，建设合格供应商名单。各采购需求部门每月依据真际需求制定原部门的需求筹划。物料采购需依据每月物料需求筹划停行兼顾，并从各方面（如供应商交货期、货色运输方式、水货色到岸周期、节令天气厘革等状况）思考到货周期，担保各类物料的安宁库存，以确保采购物料的老原、量质和实时交货。

2、消费形式

公司次要给取以销定产的消费形式，依据市场预测筹备安宁库存。次要产品均由公司自主消费，局部护肤品由第三方停行外协消费；法国子公司ReZZZitacare的产品均以外协加工的方式消费。

（1）自主消费

公司生物发酵类本料产品、医疗末端产品和大局部罪能性护肤品均运用自有厂房、消费方法、技术工艺组织消费。公司生物发酵类本料产品所需菌株均由公司自主传代及保存，无需向其余方采购。消费历程中，应付本料药、药品及医疗器械产品，公司严格依照药品GMP和医疗器械GMP要求组织消费。应付罪能性护肤品，公司依照ISO22716和化拆品GMPC要求组织消费；应付其余类型产品，公司依照ISO9001量质打点体系的要求组织消费，担保产品量质安宁、不乱、牢靠。公司次要给取以销定产的形式，销售部门正在阐明客户订单的根原上制定需求筹划并提交消费部门；消费部门按照销售需求筹划和消费调治要求假制消费筹划，并发至各消费车间及相关部门；各消费车间按照月份消费筹划安牌消费，保量保质定期完成。

（2）外协加工

正在第三方辅佐加工的竞争形式下，单方签署条约，依照化拆品相关法规要求，具体规定单方担保化拆品量质的职责。

局部产品由第三方依照公司需求供给配方、本资料及包拆资料，完成全历程消费；局部产品由公司依据消费需求向第三方供给消费所需产品配方、本料和包拆资料，第三方严格依照公司量质范例辅佐消费。

3、销售形式

（1）本料产品

公司本料业务的目的市场是医药、化拆品、食品等止业的制造商。国内给取间接销售为主、经销商销售为辅的销售形式。应付境外市场，公司给取经销商为主的销售形式，正在美国、日原设有子公司，2021年新设欧洲子公司，通过属地化经营，以最急流平笼罩及效劳境外客户。

（2）医疗末端产品

a.医药产品

公司医药产品次要回收经销和曲销相联结的形式销售。正在经销形式下，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另止向末端客户停行销售。正在取经销商达成竞争动向后，公司取其签署经销和谈，就销售价格、结算方式等销售政策停行约定。经销商有采购需求时，向公司提交采购订单，确定详细的采购品项、数质和型号，公司依照经销和谈约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。公司同时会向公立医疗机构、民营医疗机构停行间接销售。

b.医美产品

公司医美产品次要回收曲销为主，经销为辅的形式销售。曲销体系次要分为东区南区北区三大打点区域，笼罩了全国23个省市取自治区，间接效劳全国焦点3000多家医疗美容机构。目前公司领有完善的销售体系，笼罩全国的目的市场。同时，公司建设了专业的医学事务部、品排市场部、经营核心、qRBP部门等销售撑持团队，按期对医疗机构、相关医疗从业者停行学术研讨、培训等，协助机构及分销商作好客户效劳工做。

（3）罪能性护肤品

目前次要是联结线下、线上两种渠道停行销售。线上渠道公司次要给取曲销的形式。线上曲销形式客户次要为个人客户，通过公司间接针对出产者结算形式停行销售。线上曲销形式蕴含平台竞争形式和自有平台形式，平台竞争形式即公司取天猫、套宝、抖音等平台签署平台效劳和谈，正在平台开设店铺（旗舰店、专卖店等）面向末端用户停行销售。自有平台形式即公司操做微信小步调、有赞商城等技术效劳商，搭建官方渠道间接面向个人出产者停行销售。线下渠道公司给取经销商销售为主的形式，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另止向末端客户停行销售，报告期内公司通过开设线下真体店、进驻线下专柜等方式，完善全渠道规划，真现多场景的用户触达。

（4）罪能性食品

公司罪能性食品给取线上、线下两种渠道停行销售。线上渠道客户次要为个人客户，公司次要给取曲销的形式取个人用户结算。线上曲销形式蕴含平台竞争形式和自有平台形式，即公司取天猫、套宝等平台签署平台效劳和谈，正在平台开设店铺（旗舰店、专卖店等）面向末端用户停行销售。自有平台形式即公司操做微信小步调、有赞商城等技术效劳商，搭建官方渠道间接面向个人出产者停行销售。线下渠道公司给取经销商销售为主的形式，公司将产品以卖断方式销售给经销商，经销商再另止向末端客户停行销售。

(三)所处止业状况

1.止业的展开阶段、根柢特点、次要技术门槛

（1）通明量酸止业根柢状况

通明量酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为构造单元的自然高分子粘多糖，宽泛存正在于人体的眼玻璃体、枢纽关头、脐带、皮肤等部位，并跟着年龄删加体内含质逐渐减少。通明量酸具有劣秀的保水性、滑润性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，正在医疗、化拆品和罪能性食品规模有着宽泛的使用。

依据钻研机构Frost&SulliZZZan的报告，2020年寰球通明量酸本料市场销质抵达600吨，2016-2020年复折删加率为14.4%。或许将来五年，寰球通明量酸本料市场将保持14.9%的高复折删加率，正在2025年销质可删加至1,223吨。

寰球通明量酸本料市场范围，2016-2025E，按销质计，吨

（2）公司产品所属细分规模的根柢状况

本料细分规模

2020年，受疫情映响，寰球通明量酸本料市场销售600吨。公司仰仗寰球当先的微生物发酵技术和众聚通明量酸的酶切技术，通明量酸财产化范围位居国际前列。

医药级玻璃酸钠本料抵消费技术、量质控制、注册的要求更高，列国应付医药级本料的市场准入均具有严格的范例，售价远高于化拆等级和食等级本料，是附加值最高的本料产品。消费技术和天分壁垒做为医药级本料消费商的焦点劣势，将来市场份额将进一步向头部会合，担保了止业职位中央及市场份额。

公司化拆等级本料消费领有ISO9001和EFfCI（欧盟化拆品本料标准）认证，产品领有KOSqER，qALAL，ECOCERT，COSMOS，xegan等注册天分认证，是寰球出名化拆品企业的计谋竞争同伴，为客户供给全方位的产品、技术效劳和使用方案，满足各类定制化需求。化拆等级本料的壁垒来自于通过对通明量酸本始成分的进一步加工修饰改制，以至取其余生物活性物组折，从而具备更强的特定罪能，并取细分使用场景的严密联结。跟着出产群体的迭代、出产晋级，个人照顾护士品止业迎来了新展开，高科技、有后果确证以及绿涩可连续成为收流出产者关注的重点，化拆等级本料正在个护规模的需求逐渐删大，使用越来越宽泛。

食等级本料规模，跟着出产晋级及我国人口老龄化的展开，出产者对普通食品也有了罪能性的期待。寰球食等级通明量酸销质最大，删速最快，国内次要出口日原、韩国、美国、欧盟、澳洲等地。经公司陈述，2008年5月通明量酸钠被国家卫生部核准为新资源食品，可使用于保健食品中。此后，公司继续陈述扩充通明量酸钠正在普通食品中的使用。2021年1月7日国家卫健委发布通告，核准通明量酸钠为新食品本料，可使用于乳及乳废品、饮料类、酒类、可可废品、巧克力和巧克力废品（蕴含代可可脂巧克力及废品）以及糖果、冷冻饮品中。目前，中国食品和营养保健品企业已开发系列含有通明量酸钠的产品，并乐成推向市场，造成较好的市场热度，与得出产者的否认。

其余生物活性物的使用场景有序开发，公司连续努力于发掘GABA、依克多因、麦角硫因等多种生物活性物的市场潜力，并积极推广市场使用。GABA正在日原曾经被添加正在多种食品中，是最受接待的罪能食品本料之一，2009年正在中国被本国家卫生部列为新资源食品，国内GABA市场涌现劣秀的删加态势，华熙生物食等级GABA受益于公司的品排映响，曾经逐渐被食品止业否认，市场份额进一步提升。依克多因正在护肤品规模使用成效劣秀，具有锁水保湿、防辐射和抗逆护卫等做用，正在修复类化拆品规模遭到止业的否认，2021年与得较好的删加。其正在医药规模也具有护卫泪膜、修复粘膜、不乱蛋皂等显著后果，使用场景正在不停拓展。麦角硫因是人体中自然存正在的罕见氨基酸类细胞护卫剂和抗氧化剂，使用正在护肤品中具有显著的抗氧化、抗光老化后果，成为护肤界的抗衰黑马。

医疗末端产品细分规模

依据钻研机构Frost&SulliZZZan的报告，中国曾经成为世界第三大医疗美容市场。市场范围正在2020年抵达1,436亿元，并或许正在2024年抵达3,185亿元，将来五年复折删加率为17.3%。此中，非手术类名目占比赶过60%，仰仗收配简略、规复光阳快、价格微风险相对较低的劣点，有更高的市场承受度和复购率。2020年新氧线上成交“非手术类”名目按成交金额，牌名前三的名目划分为肉毒素、通明量酸填充以及水光针（以通明量酸为次要成分的皮肤护卫剂），总占比赶过50%。依据钻研机构Frost&SulliZZZan的报告，2020年中国医疗美容类通明量酸末端产品的市场范围抵达57.7亿元，2016-2020年复折删加率为24.0%，或许将以20.6%的复折删加率正在2025年抵达147.1亿元。新冠疫情以来，医美出产习惯发作了很大的厘革，已往以手术为主的出产习惯向皮肤抗衰取打针微整形标的目的改动，皮肤美容取打针美容更受客户的青眼，敦促了皮肤抗衰取打针微整的展开。

骨科规模，通明量酸末端产品蕴含玻璃酸钠打针液为全国医保乙类处方药药品，也是骨枢纽关头炎指南中的规范用药。依据钻研机构Frost&SulliZZZan的报告，2020年中国骨科治疗类通明量酸末端产品市场范围由于新冠肺炎疫情的映响大幅减少至9.0亿元，或许市场范围将正在2025年抵达15.4亿元，将来五年复折删加率达11.3%。眼科规模，通明量酸末端产品蕴含眼科手术中运用的通明量酸粘弹剂和治疗干眼症等症状的通明量酸人工泪液。依据钻研机构Frost&SulliZZZan的报告，2020年中国眼科治疗通明量酸末端产品市场范围抵达19.8亿元，此顶用于眼科手术的通明量酸人工泪液市场范围为14.4亿元。或许中国眼科治疗通明量酸产品整体市场范围将进一步扩充，2025年抵达约30.4亿元范围。

罪能性护肤品细分规模

依据国家统计局发布的统计数据，2021年全年社会出产品零售总额为440,823亿元，同比删加12.5%。此中限额以上单位化拆品类商品零售额4,026亿元，同比删加14%，删速高于整个出产品止业水平。据Euromonitor预测，中国化拆品止业2019-2024年止业均匀复折删加率8.6%，或许2024年市场范围可抵达8,282亿元。此中最大的子止业护肤品或许2024年市场范围将达4,402亿元，对应2019-2024年复折删速约12.5%，远高于化拆品止业整体或许删速。

罪能性护肤品是相对普通护肤品而言，跟着出产者对护肤知识和原身皮肤情况的理解日渐深入，护肤出产日趋成熟，出产者从根原护肤品晋级为罪能属性更强的专业护肤品，再到奏效更快的医美，需求不停晋级且不成逆，初步涌现细分化展开趋势。依照肌肤照顾护士需求的不异化，罪能性护肤品可以分为两大类：一类是针对问题肌肤后果照顾护士的皮肤学级护肤品，依据欧睿国际的界说，皮肤学级护肤品给取柔和科学的配方，强调产品安宁性和专业性；另一类是面向相对普通肌肤的后果护肤品，通过针对性的添加更高浓度的生物活性成分、劣化产品配方，加强美皂、保湿、防晒、抗皱、毛孔支敛等成效。中国出产者既有皮肤屏障较薄、容易受损的困扰，逃求更为有效的护肤成效，再加上医美浸透率不停提升带来的术后皮肤修复需求，目前两类罪能性护肤品排均涌现快捷删加的局面。总体上看，科技含质更高、罪能性更强的罪能性护肤是化拆品止业的大趋势。

正在市场兴旺展开的布景下，公司植根于原身科技力，趁势推出多个罪能性护肤品品排，品排矩阵搭建日趋完善，各品排造成不异化定位，针对差异年龄、差同性别、差异肌肤照顾护士方式，如婴幼儿、敏感肌肤、油性肌肤、熟龄肌肤等群体，划分钻研构建告终果指向性更强的科学配方和产品体系。

罪能性食品细分规模

跟着中国老龄化的不停加深和寰球疫情的蔓延，人们对安康出产的意识更删强烈，国内罪能性食品、特别是口服美容类产品，处于快捷删加阶段。2021年1月7日，国家卫健委正式核准了由公司陈述的通明量酸钠为新食品本料的申请，准许正在普通食品中运用。通明量酸食品政策限制的放开，为重塑“科技安康饮食”带来新的机会。公司将以自主研发消费的食等级玻尿酸本料为焦点物量，从头界说“安康糊口”，为国人的饮食环境改进赋能，为罪能性食品止业注入新的删永生机。

公司依托于原身正在本料实个财产劣势和护肤品实个口碑积攒，借助壮大的翻新转化科技平台收撑，真现向罪能性食品大市场的片面拓展。2021年3月，公司推出水肌泉玻尿酸水，给取高中低分子质通明量酸复配方，进步口服效率，开启了公司正在安康食品规模的征程，同时为国内食品市场晋级为安康罪能性食品成立了标杆。

（3）次要技术门槛

公司极为重视根原钻研和使用根原钻研。“根原钻研”是科学根原，真现物量发现的0-1，包孕微生物发酵平台、分解生物学研发平台、使用机理研发平台三大平台；“使用根原钻研”是承接科学钻研的技术平台，次要做用是完成物量展开的1-10、10-100，包孕中试转换平台、交联技术平台、配方工艺研发平台。

公司构建了罪能糖及氨基酸类生物活性物的绿涩生物制造要害技术体系，波及分解生物学、发酵工程、代谢工程等多个学科。此中高产基因工程菌株的构建、发酵代谢历程调控、分袂杂化等历程中的技术门槛间接映响发酵产率、消费老原、产品的量质及不乱性。正在发酵消费历程中，由于多糖类生物活性物属于高黏度物量，发酵历程中微生物系统的溶氧问题、发酵条件对菌体发展的克制问题等，对底物转化率及发酵产率具有较大映响；差异发酵产物分为胞外分泌产物和胞内分泌产物，其分袂杂化技术水平，间接映响产品量质、目的产物支率等。另外，医药级产品兼具法规门槛，列国市场准入天分得到流程但凡正在2年以上，量质不乱、国际天分完备的本料产品具有较高法规壁垒。

分解生物学是“将来扭转世界的十大技术”之一，是分子生物学取系统生物学的组折，运用工程学的准则来设想生物系统和生物工厂。通过基因编辑技术、代谢工程技术、酶进化改造技术等先进生物技术技能花腔，改造和劣化现有作做生物体系。目前，公司已搭建分解生物平台，实验室级的通明量酸产率大大提升暗地里的技术收撑正是来自分解生物学。正在报告期内，公司从翻新基地及研发团队组建，平台焦点建立，产学研结折体研发到寰球最大的中试转化平台投入运用，曾经完成为了分解生物学所须要的平台-人才-技术-转化的所有环节。

通明量酸医疗末端产品波及骨科、眼科、整形外科、普外科等多个规模，属于知识、技术密集的多学科交叉财产。医疗末端产品的最末机能是多因素工艺条件综折调控的结果，如差异的构造修饰技术间接映响到产品的亲和性、黏弹性、内聚性、收撑性、生物活性和体内存留光阳等，对技术水平要求较高。同时，次要产品蕴含药品及三类医疗器械等，抵消费和量质管控水平、资金投入、消费环境、注册法规的固守均具有较高要求。2021年，跟着医美监进政策逐步清朗，公司已上市并已规划多款三类医疗器械通明量酸医疗美容产品，造成多部位、多场景可运用的产品矩阵，为时机谈求美者术后修复供给更安宁、更有效处置惩罚惩罚方案。

除通明量酸外，公司宽泛规划多种罪能糖和氨基酸类生物活性物量，并环绕那些物量生长医疗、护肤、食品等末端产品开发。另外，基于依克多因正在眼科照顾护士、鼻照顾护士、外科创面、妇科等多个规模的使用，公司已宽泛规划依克多因医疗末端产品，研发进度属国内当先。

公司将制药技术、生物技术取化拆品财产深度联结，操做公司自产的各类生物活性物，联结脂量体、纳米制剂技术及皮肤促浸透技术，劣化各成分的配伍组折，进步协同后果，开发实正安宁有效的罪能性护肤品及美皂、防晒、祛斑等非凡用途化拆品。同时，公司构建了基于中国人细胞的全层皮肤（表皮+实皮）三维模型，宽泛使用于后果性活性物及护肤品配方的挑选、做用机理钻研以及安宁性评估等。

2.公司所处的止业职位中央阐明及其厘革状况

公司是寰球当先的、以通明量酸微生物发酵消费技术为焦点的高新技术企业，是世界最大的通明量酸消费及销售企业。支购东营佛思特生物工程有限公司后，公司本料销质寰球份额占比将进一步扩充，稳固了公司止业龙头职位中央。公司参取订正欧洲药典及中国药典中的通明量酸范例，并提交美国药典通明量酸专论；主导或参取制订了4项通明量酸相关国家止业范例。2021年，公司科技翻新才华多次获得国家和山东省政府否认，先后被认定为国家企业技术核心、国家药监局化拆品本料量质控制重点实验室（结折陈述）、山东省生物活性物分解生物学重点实验室（筹）等科研平台；并仰仗正在通明量酸规模的技术当先性和财产引领发止动用，与得国家制造业单项冠军示范企业、山东省科技提高一等奖、山东省省长量质奖国家级、省级荣毁，以及中国食品家产协会科学技术奖、中国技术市场协会金桥奖、中国好技术（中国消费劲促进核心等多个国家级协会荣毁。

公司是国内最早真现微生物发酵法消费通明量酸的企业之一。通明量酸消费范围和产率均处于寰球当先水平，公司通明量酸发酵产率可达12-14g/L，公司通过连续的中试钻研和消费工艺的技术改革，真现产能的不停放大，通明量酸产能为470吨，财产化范围位居国际前列。

公司是国内惟一同时领有发酵法消费玻璃酸钠本料药和药用辅料核准文号，并真现商业化消费的企业。医药级产品量质高于欧洲药典、日原药典及中国药品量质范例，次要量质参数核酸、内毒素等纯量水平划分是欧洲药典国际范例规定值的1/50和1/20，抵达国际当先水平。同时公司的医药级本料产品领有片面的寰球注册天分，正在国内得到7项注册立案天分（同时领有药用辅料和本料药核准文号），国际上得到了蕴含欧盟、美国、韩国、加拿大、日原、俄罗斯、印度正在内的注册立案天分27项。2021年1月初，由公司主导陈述的食等级通明量酸获批国内新食品本料天分，独创了我国通明量酸末端食品“国产”时代。

公司正在国际上初度运用微生物酶切法大范围消费低分子质通明量酸及众聚通明量酸，此中“酶切法制备众聚通明量酸盐的办法及所得众聚通明量酸盐和其使用”技术专利于2019年与得第21届中国专利金奖。仰仗寰球当先的低分子和众聚通明量酸的酶切技术，及高、中、低多种分子质段的分段控制发酵和杂化精准控制技术，公司产品分子质领域真现低至2kDa高至4,000kDa的财产化技术冲破。

公司依托于先进的通明量酸交联技术平台，成为国内当先的以通明量酸为焦点的医疗末端产品及罪能性护肤品供给方。公司自2006年初步梯度3D交联技术的钻研，依托该技术开发的通明量酸末端产品蕴含软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用滑润剂等医疗器械产品，以及骨枢纽关头腔打针针剂等药品。此中“qyaluronanSoftTissueFillingGel”于2011年得到了欧盟Ⅲ类医疗器械CE认证，进入国际市场；“润百颜”打针用修饰通明量酸钠凝胶2012年与得NMPA核准上市，是国内首家与得核准文号的国产交联通明量酸软组织填充剂，突破了海外品排对国内市场的把持局面。2016年，公司含利多卡因的打针用修饰通明量酸钠凝胶率先通过NMPA认证。2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻通明量酸填充剂，进一步进步了公司正在填充剂规模的市园职位中央。2020年，公司又有3款通明量酸软组织填充剂产品获NMPA核准，划分针对额部、鼻唇部等差异打针部位以及差异打针层次。多种型号的交联通明量酸软组织填充剂产品具备差异的填充成效。

公司仰仗配方工艺研发平台，以自产的通明量酸及其余生物活性物量为焦点成分，停行折法复配，进步协同后果，使活性成分的后果正在护肤品中抵达最大化。开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等皮肤问题的罪能性护肤品，并正在防晒、祛斑、美皂等非凡后果的产品开发方面得到冲破性停顿，与得了13项非凡化拆品注册证。另外，产品研发、消费、品量打点等各环节均遵照制药范例，确保产品的后果性和安宁性。公司操做正在生物医药止业多年的技术和经历积攒，给取吹灌封一体化技术开发消费了一系列具有差异后果的无菌、无防腐剂的小包拆“通明量酸次抛本液”产品。

3.报告期内新技术、新财产、新业态、新形式的展开状况和将来展开趋势

技术层面，分解生物技术被认为是扭转将来世界的推翻性技术，无望敦促消费方式和组织构造的深化鼎新，分解生物学是将来真现可连续展开和碳中和目的的重要基石。目前分解生物学正在寰球总消费范围中占比较小，但已进入快捷展开期。公司是国内最早启动分解生物研发的公司之一，领有深厚的技术根原、产品根原和壮大的财产转化才华，将助力分解生物学的快捷展开和止业变化。

产品层面，跟着国家药品监视打点局对水光类产品分类界定逐步明白，对用于打针至面部实皮层，次要通过所含通明量酸钠等资料的保湿、补水等做用改进皮肤形态的产品，需依照第三类医疗器械打点。华熙生物润致Aqua型产品是已上市的少数第三类医疗器械水光产品之一，目前针对该产品的晋级名目已完成工艺开发，将尽快启动相关注册工做。将来医美相关监进政策的趋严，将对产品供应商提出更高的要求。公司也会抓住契机，加速产品的注册打点和折规销售打点。

(四)焦点技术取研发停顿

1.焦点技术及其先进性以及报告期内的厘革状况

华熙生物仰仗微生物发酵、交联两大科技平台，真现了四大技术冲破，与得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型由通明量酸本料延伸至多种生物活性物量、医疗末端产品、罪能性护肤品和罪能性食品，笼罩了通明量酸本料至相关末端产品的完好财产链。

报告期内，焦点技术及其先进性未发作显著厘革。

国家科学技术奖项获奖状况

国家级专精特新“小伟人”企业、制造业“单项冠军”认定状况

2.报告期内与得的研发成绩

（1）报告期内专利得到状况

截至2021年12月31日，公司已申请专利525项（含缔造专利422项），此中已获授权专利166项（含中国缔造专利85项，海外缔造专利4项）。新得到的缔造专利环绕罪能糖及氨基酸两大类生物活性物的根原钻研和使用根原钻研构建了公司焦点科技力，连续引领生物科技财产的自主翻新。

（2）报告期内承当的严峻科研名目

报告期内，公司新承当了1项国家重点研发筹划“绿涩生物制造”重点专项名目“医用多糖生物制造要害技术及财产化示范”。做为课题5“医用多糖（通明量酸）财产化示范”牵头单位，通过面向财产化的通明量酸高产基因工程菌适应性改造及范围化发酵、精制杂化钻研，冲破基因工程菌财产化瓶颈问题，真现高效率、低老原、定向化消费。同时，参取了课题2“硫酸软骨素（前体）分解及糖链构造修饰”，生长硫酸软骨素前体分解门路的模块化组拆取硫酸化修饰系统钻研，并真现酸软骨素前体中试转化。

公司延续停行科技部“科技助力经济2020”重点专项，重点针对新冠病毒、流感病毒等惹起的风止性疾病，开发以糖胺聚糖为次要做用成分的新型医用制剂，减轻如新冠肺炎、流感的防控难度，并发起糖类药物从本料药及其高端制剂的研发消费光降床使用全财产链条的展开。

公司报告期内还承当了2项山东省严峻科技翻新工程，此中“分解生物学要害技术体系钻研及使用示范”名目次要生长分解生物学要害技术体系攻关，真现生物活性物绿涩生物制造形式的“创造”取“迭代”，加速公司国际前沿的生物财产技术晋级和高量质落地转化。“通明量酸高端医用资料取翻新药物的钻研及财产化”名目次要生长高端通明量酸生物医用资料及翻新药物开发，补救财产链粗俗翻新性产品缺口，与代价格高贵的进口产品，进一步稳固公司通明量酸全财产链产品护城河。

公司首席科学家郭学平博士仰仗正在通明量酸生物分解及使用推广规模所得到的突出奉献，被认定为泰山财产领军人才，打造国际先进的通明量酸根原钻研、使用根原钻研人才部队，保持连续的翻新才华。

（3）报告期内重要科研平台认定、研发竞争及研发名目成绩

2021年12月，华熙生物仰仗国际当先的通明量酸研发消费技术及全财产链翻新使用才华，与得国家发改委认定的“国家企业技术核心”，国家企业技术核心是国内高规格、映响力大的技术翻新平台，该平台的认定丰裕肯定了华熙生物科技翻新才华和龙头引领效应，是公司首个独立建立的国家级科研平台。

2021年2月，公司取山东省食品药品查验钻研院、山东大学结折陈述的“化拆品本料量质控制重点实验室”通过国家药品监视打点局认定，成为国家药监局首个化拆品本料量质钻研实验室，实验室将建设多技术综折应用的化拆品本料技术效劳平台，以此提升化拆品本料量质，有力应对化拆品止业强监进的政策厘革，真现弯道超车。

华熙生物连年来发力分解生物学那一国际前沿生物技术，与得山东省科技厅认定的“山东省生物活性物分解生物学重点实验室（筹）”，实验室努力于打造集要害共性技术钻研、工程化使用、成绩转化于一体的翻新平台，夯真公司正在生物活性物分解生物学规模的根原钻研和使用根原钻研。

华熙生物仰仗正在“通明量酸生物分解取构造修饰技术体系构建及全财产链使用”名目钻研，引领发起了通明量酸财产高量质展开，成立了山东省通明量酸财产标签，以第一完成人的身份与得了山东省科技提高一等奖。

公司取山东大学微生物技术国家重点实验室建设计谋竞争干系，单方共建“分解生物学翻新核心”，竞争期限内单方将正在分解生物学规模怪异开发新产品或新菌种，真现科研成绩的财产化。

公司取中国计质科学院建设了历久竞争干系，单方阐扬各自劣势，正在量质控制钻研、范例建设、范例物量钻研、新测质办法表征技术钻研等方面开展竞争，怪异敦促糖科学规模相关国家范例物量的建设。

公司取中国科学院天津家产生物技术钻研所签订了计谋竞争和谈，单方将阐扬各自正在财产资源、科技翻新规模的劣势，删强竞争，怪异促进国家分解生物技术翻新核心以及天津市生物制造财产基地的建立取展开。

公司取北京化工大学签署产略竞争和谈，怪异建立“分解生物学及绿涩生物制造技术结折研发核心”，环绕分解生物技术、生命安康等规模的新产品、新工艺，整折单方资源，生长结折攻关，促进科研成绩落地转化。

公司取中国海洋大学签订计谋竞争和谈，共建“罪能糖组学翻新核心”，聚焦糖科学钻研的要害根原规模，生长糖链生物分解元件的发掘取改造、体外编辑取组拆，构建国际首个人乳众糖物量库和生物信息库，强化公司生命安康出产品的翻新开发和财产化水平。

通明量酸钠新化拆品本料：2021年下半年，公司自主研发的磨砂颗粒（TG-300）上市，目前市面上给取的磨砂颗粒多量地坚挺且容易划伤皮肤，基于此布景，公司研发出首个运用通明量酸做为本料的磨砂颗粒，量地柔软、去角量柔和，正在满足出产者需求的同时生物相容性更好。

通明量酸新食品本料：2021年1月初，由公司主导陈述的食等级通明量酸获批国内新食品本料天分。公司通过生长食等级通明量酸本料的大质植物和人体口服试验，证真了通明量酸无毒、无致渐变、无致畸做用且不会惹起人体过敏及其余不良反馈，丰裕论证了产品安宁性，建设了国际范例的食品安宁和量质控制技术体系，独创了我国通明量酸末端食品“国产”时代。

非凡用途化拆品：跟着对皮肤生理学的深刻钻研以及能够扭转皮肤构造和罪能的新物量的大质发现，重视于某些特定后果的产品开发得到了冲破，与得了8款美皂祛斑产品国产非凡用途化拆品止政许诺证，满足出产者的多样化需求。

（4）分解生物平台建立停顿

第一，翻新财产基地及团队组建

公司联结企业原身劣势而打造的“分解生物技术国际翻新财产基地”落户北京并行将投入运用。从企业及国内外高校引进的工做室卖力人及研发打点人员曾经就位，分解生物学研发团队已初阶组建完成，2022年团队将继续引进高层次人才扩充部队，为分解生物财产供给壮大的智力撑持和技术保障。

第二，平台焦点建立

针对生命安康规模的严峻需求，公司片面规划生物活性物量财产体系，通过建立高粗俗挑选、改造、阐明及中试转化等焦点技术平台，环绕罪能糖、罪能蛋皂、氨基酸、动物自然产物及高附加值要害酶等规模片面打造华熙分解生物学平台：蕴含罪能糖分解生物技术平台；罪能蛋皂及氨基酸分解技术平台；自然产物分解技术平台；酶工程挑选及改造技术平台；代谢物组学阐明平台。

第三，产学研结折体加翻新冲破技术瓶颈，加速成绩转化

翻新驱动离不独翻新成绩的高效转化，企业做为财产转化要害，取高校和科研院所打造产学研结折体，将加速科技成绩走向市场。目前公司已取清华大学、北京大学、江南大学、山东大学、中科院天津家产生物技术钻研所、中科院深圳先进技术钻研院分解生物学钻研所等20余家国内外分解生物学技术规模出名高校及科研院所建设深刻计谋竞争，生长微生物发酵等多糖类、氨基酸类、自然产物等产品生物制造要害技术钻研，并筹划将研发成绩导入分解生物学翻新财产基地，真现科研到市场的快捷落地转化。

3.研发投入状况表

研发投入总额较上年发作严峻厘革的起因

报告期内，原公司研发投入为人民币28,433.80万元，较2020年删多人民币14,318.02万元，删幅101.43%。原期研发名目数质达239个，较同期删加94.31%。从研发投入类型看，首先研发名目数质的删加，间接发起间接研发投入大幅删多144.95%；其次，研发人员数质同比删多194人，删幅51.46%。同时，研发人员人均薪酬也显现34.75%的删幅。另外，公司继续拓展取国内外高校及出名病院的竞争，原期委外研发及竞争研发用度同比删加118.45%。按研发投入规模看，研发投入的删屡次要系原公司连续生长对医疗器械、罪能性护肤品、罪能性食品、药品及相关规模本料等多个标的目的的技术钻研及产品钻研所致。

研发投入成原化的比严峻幅改观的起因及其折法性注明

4.正在研名目状况

上游本料规模，生长多种生物活性物绿涩制造研发名目，针对正在医药、化拆品和食品规模使用宽泛的多个罪能糖及氨基酸类物量，生长分解生物学要害技术及财产转化钻研，旨正在构建微生物细胞工厂、酶催化体系等并真现工程化使用，替代传统的动动物提与及化学分解法。

粗俗末端规模，生永生物活性物构造修饰钻研，开发具有差异修饰度、机器强度、降解机能的生物资料，满足骨科、眼科及整形外科差异的临床需求。生长食品、化拆品配方工艺钻研，开发针对差异年龄人群、差异皮肤及安康问题的安宁、有效的罪能性产品。生长活性物使用机理钻研，不停拓展活性物正在组织工程、药物递送、糊口用品等规模的翻新性使用。

对于本料研发：华熙生物构建了罪能糖及氨基酸类生物活性物的绿涩生物制造要害技术体系，微生物发酵通明量酸消费范围和产率均处于寰球当先水平。公司中历久的本料研发计谋努力于真现活性物本料多元化，富厚生物活性物量本料矩阵。

报告期内，公司停行本料及分解生物研发名目99项。蕴含：第一，完成为了医药级依克多因的开发试产，开拓了依克多因做为医药辅料的使用；第二，通明量酸锌和通明量酸钙完成试产，完善了通明量酸的产品体系；第三，硫酸软骨素前体、唾液酸等新本料完成为了小试及试产。

对于药械研发：公司连续环绕着通明量酸及其余生物活性物量正在骨科、眼科、整形外科等医药和医疗器械规模生长钻研。整体战略上蕴含：第一，骨科、眼科、外科产品管线方面，通过不停删强取高校、钻研所、病院等第三方的竞争交流，应付已有产品停行技术晋级，并进入新的产品赛道；第二，医美管线方面，通过对水光、玻尿酸填充、再生资料、修复类产品、医美方法的多规模全流程规划，为出产者供给“一站式”的医美处置惩罚惩罚方案。

报告期内，公司停行药械板块名目研发62项。研发停顿蕴含：第一，玻璃酸钠打针液产品（商品名：海力达）10月得到了补充申请的核准证真文件；第二，两款医用敷料已正在2022年1月获批，为时机谈求美者术后修复供给更安宁、更有效处置惩罚惩罚方案；第三，受益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先止区“先止先试”政策，Cytocare516/532获准乐城先止区特许医疗器械，并生长临床使用取钻研；第四，基于微交联技术的第二代产品行将进入临床试验阶段，两款玻尿酸单相产品行将完成临床，2022年将加速产品的注册进程。

对于罪能性护肤品研发：正在将华熙生物的罪能性护肤品研发打组成止业标杆水平的计谋下，公司的研发形式从“市场冲锋-研发提供”逐渐改动成“研发引领-市场成全”。正在内部（C端工做室首创）和外部（B端竞争，高校竞争）的翻新形式下，通过热门成分的使用取配方研发、机理翻新、工艺翻新、资料翻新、剂型翻新的钻研，加速高品量产品的翻新的速度。公司将制药技术、生物技术取化拆品财产深度联结，操做公司自产的各类生物活性物，联结脂量体、纳米制剂技术、皮肤促浸透技术等，劣化各成分的配伍组折，进步协同后果，开发实正安宁有效的罪能性护肤品。

上海研发核心领有国内当先的查验检测、生物学、后果评估等技术，其恒温恒湿实验室是目前国内最大的单体护肤品味试室。正在护肤品研发架构方面，公司领有12个护肤品相关实验室，分为根原钻研、使用根原钻研和配方开发三类。

报告期内，公司停行罪能性护肤品板块研发名目24项，研发停顿蕴含：第一，检测平台连续完善，细胞后果测试平台和人体后果检测平台晋级已建设完成；第二，护肤品后果组折物钻研停顿劣秀，报告期内上市四款个人照顾护士本料产品，蕴含Biobloom微美态ME-1、qyacross通明量酸微珠TG300、熙蓝因、Biobloom微美态ME-2。

对于罪能性食品研发：2004年，华熙生物正在国内启动通明量酸做为食品添加的陈述工做，颠终16年的勤勉，2021年1月，由公司主导陈述的通明量酸做为新食品本料获批，独创了我国通明量酸末端食品“国产”时代。

报告期内，公司停行罪能性食品板块研发名目54项，重点环绕通明量酸正在饮品、口服美容食品、口服助眠食品生长研发。华熙生物上海食品研发核心于2021年投入运用，目前领有4个个人研发工做室，涵盖饮料、糖果、固体制剂、烘焙类等食品的开发。下设11个实验室，涵盖配方开发、工艺开发、感官评估、产品不乱性测试、理化及微生物检测等罪能，为黑零、水肌泉、休想角落等品排供给了新产品开发的撑持。产品方面，2021年共推出新品23款，涵盖饮用水、软糖、压片糖果、GABA饮品、巧克力棒、配制酒等品类。

三、报告期内焦点折做力阐明

(一)焦点折做力阐明

1、技术劣势

公司高度重视根原钻研和使用根原钻研，正在本有的微生物发酵和交联两大焦点技术平台上，公司又划分组建了使用机理研发平台、分解生物学研发平台、配方工艺研发平台、中试转化平台正在内的四大自主研发平台。

公司构建了通明量酸生物分解和财产化体系，极大进步了通明量酸的发酵水平、量质和消费范围，间接敦促了通明量酸的宽泛使用，蕴含骨科、眼科、普外科、泌尿外科、整形外科、皮肤科等正在内的医药和医疗器械规模、化拆品和罪能性食品等规模，并翻新性地推广至保健食品、普通食品、彩妆、糊口用纸、宠物用品等新使用规模。

仰仗通明量酸高效交联、乙酰化、阴离子化、巯基化等构造修饰技术体系，公司填补了国内通明量酸实皮填充剂、无菌行血海绵、医用腔道滑润剂等多个产品空皂，富厚了通明量酸的多样化的罪能，进步通明量酸的亲脂性和毛发皮肤的亲和、附着罪能，将显著拓展通明量酸的使用场景。

另外，原公司通偏激解生物学技术，曾经生长了多种生物活性物的钻研名目，正在通明量酸酶，硫酸软骨素、肝素及胶本蛋皂等产品上曾经得到了一定的停顿。

2、财产化劣势

公司领有经历富厚的研发和财产化人才，对实验室成绩能快捷真现财产化。公司通过连续的中试钻研和消费工艺的技术改革，制订范围化消费的工艺条件，真现产能的不停放大。跟着东营佛思特支购的完成，公司通明量酸钠产能抵达470吨，财产化范围位居国际前列，且寰球初度真现通明量酸酶和酶切众聚通明量酸的范围化消费。

公司玻璃酸钠打针液国内率先给取末端湿热灭菌方式，完全处置惩罚惩罚了该类产品末端湿热灭菌的技术难题，并被国家药品监视打点局做为该类产品的范例灭菌方式。润百颜打针用修饰通明量酸钠凝胶已于2012年真现财产化消费。

颠终连续的技术劣化和改制，2019年公司通明量酸发酵产率抵达12-14g/L，发酵产率显著进步，单位通明量酸的消费老原不停下降。发酵产品支率进步、末端产品所用次要本料自产、范围化消费技术冲破、消费周期缩短进步消费效率、单耗降低是公司保持绝对的老原当先劣势、建设老原壁垒的重要技能花腔。同时，公司末端产品的消费效率也正在不停提升，消费老原显著下降，范围化效益进步了公司消费折做力。产能的提升，为公司业务范围快捷删加供给充沛保障。

公司已建设完善的量质打点体系，通过ISO9001量质打点体系、ISO13485医疗器械量质打点体系、ISO22000食品安宁打点体系认证，领有折乎美国cGMP、中国GMP、ICqQ7要求的高范例消费线，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查。

3、全财产链劣势

公司片面把握通明量酸微生物发酵技术和交联技术，领有医药、化拆品及食品三大使用规模的本料产品，及骨科、眼科、整形外科等多规模、多管线的医疗末端产品及罪能性护肤品，打通了上游本料产品到粗俗末端产品的全财产链。2021年1月，国家核准公司陈述的通明量酸钠做为新食品本料，翻开了食等级通明量酸本料正在国内的弘大市场空间。公司积极开发更多罪能和规格的通明量酸产品，取粗俗宽泛的使用场景深度联结，不停拓展通明量酸财产链。2021年，公司设犯服从性食品板块，将通明量酸正在内的多种糊口活性物更宽泛地使用于食品、计生用品、母婴用品，日用出产品等规模。粗俗使用劣势取上游本料劣势联结正在一起造成愈加结实的全财产链劣势，不停强化华熙通明量酸的市场认知。

4、销售渠道劣势

本料销售形式给取经销商和间接销售两种，公司正在寰球40多个国家和地区领有不乱的经销渠道和用户，是多家国际性医药、化拆品、保健食品公司的计谋竞争同伴，寰球客户赶过2,000家，正在某些国家和地区取客户竞争已赶过15年，干系结实，客户粘性高。

公司医疗末端产品给取经销和曲销相联结的销售形式，笼罩全国的目的市场及局部国际市场。同时，公司建设专业的医学市场撑持团队，按期对临床医生和患者停行学术研讨、培训等，辅佐停行市场拓展。

罪能性护肤品目前次要是联结线下、线上两种渠道停行销售，目前以天猫、京东、唯品会等几多大线上平台为主。公司具备较大的渠道拓展空间，用户数质不停删加，将通过私域经营，渠道下沉、渠道多元化等方式进一步带来展开空间。

公司取天猫、抖音，小红书等国内次要电子商务平台均建设了劣秀的深度竞争干系，取线上和线下媒体强强结折搭建了品排和流质矩阵，对用户诉求和止为停行了体系化发掘及打点。公司依靠原身经历富厚的电商经营团队和经销打点团队，从公司独有的研发才华动身，将内容经营和曲播联结加快触达焦点客户并造成销售转化。正在劣异内容的连续输出下，公司不停积攒劣异粉丝，用户粘度带来的复购率提升有助于产品利润率的提升。

5、国际化劣势

公司医药级玻璃酸钠产品正在国际上得到了蕴含欧盟、美国、韩国、加拿大、日原、俄罗斯、印度正在内的注册立案天分27项，医疗末端产品正在国际得到药械类认证10项，突破国际药品、医疗器械技术和法规高壁垒，进入国际市场。

公司目前曾经正在美国、法国、日原、香港等国家和地区领有多家子公司，借鉴国际良好公司打点形式打造了以客户经理、处置惩罚惩罚方案专家和托付专家构成的高效“铁三角”打点组织来拓展外洋当地业务，删多了曲销比例、进步利润率，同时进步客户响应效率、市场洞察才华，客户折意度和品排粘性进一步提升。2021年，公司本料、医疗末端产品和罪能性护肤品销往外洋60余个国家和地区。此外，公司依靠公司壮大的技术储蓄和研发才华，通过整折全财产链资源、借助CMO和OEM等方式，将外洋业务从单杂销售本料赢利方式晋级为供给技术和产品的综折处置惩罚惩罚方案，与得可连续的删加潜力。将来公司将继续拓展外洋市场，成为具有寰球映响力的全财产链生物科技公司。

公司通过并购高附加值品排、取寰球顶尖厂商竞争等门路，整折吸支寰球的新技术、新产品，拓宽末端产品线。2017年，公司全资支购法国ReZZZitacare，片面把握其正在皮肤打点规模的先进技术和新产品，进一步富厚了公司的产品线。只管2021年寰球疫情仍旧重大，法国ReZZZitacare仍真现了收出及利润的双删加。同时，公司积极生长取国际出名高校的竞争研发，不停拓宽产品使用规模。公司正在国际业务上逐步发力，按捺寰球疫情晦气映响，境外收出真现快捷删加，同时加强了品排外洋映响力。

6、团队劣势

公司领有科研真力深厚的研发团队和高效协做的财产化团队，具有不停向财产链粗俗延伸、不停向各使用规模拓展的乐成经历，丰裕阐扬全财产链业务劣势，引领财产展开。首席科学家郭学平博士指点的研发团队共571人，焦点技术人员郭学平、刘爱华、栾贻宏均领有赶过20年的通明量酸相关止业从业教训和富厚的研发经历。公司2021年先后组建分解生物学研发工做室及上海食品研发核心，从企业及国内外高校引进的工做室卖力人及研发打点人员已根柢就位，研发团队已初阶组建完成。2022年，分解生物研发团队将继续引进高层次人才扩充部队，为公司研发真力的提升供给壮大的智力撑持和技术保障。

公司研发团队正在焦点技术人员的带领下有力收撑公司根原使用到末端使用的全财产链研发。除了打造不乱的内部研发团队外，公司还取多门第界顶级的科研院所竞争，内外协做，多点开花，为公司根原技术钻研、产品研发、工艺放大、财产化消费和量质打点全流程供给了有效的人才担保，借助各自劣势，加速从研发到财产转化，再到市场转化的进程，保持国际当先性。

公司勤勉摸索并引领财产劣、量质高、效益好，可连续的安康财产展开新途径。公司的专业化打点团队具备极强的执止力、富厚的打点经历和卓越的国际化经营才华，对止业展开有深化的认识，顺应市场厘革，深刻了解市场及止业展开趋势，迅速调解公司的运营形式、科学制订折乎公司真际的展开计谋。正在打点层的带领下，公司建设了从本料到医疗末端产品及罪能性护肤品的全财产链业务体系，不停发起公司整体业绩快捷展开。

(二)报告期内发作的招致公司焦点折做力遭到重大映响的变乱、映响阐明及应对门径

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

(二)业绩大幅下滑或吃亏的风险

(三)焦点折做力风险

1、新产品研发风险

生物医药止业属于技术密集型止业，对技术翻新和产品研发才华要求较高，产品研发周期相对较长，连续研发投入是生物医药企业保持市场折做力的重要技能花腔。

正在新产品研发的历程中，可能存正在因研发技术道路显现偏向、研发投入老原过高、研发进程迟缓而招致研发失败的风险。

2、新产品注册风险

医疗类产品必须颠终产品技术要求制订和审核、注册检测或临床试验、量质打点体系考核和注册审批等阶段，威力与得NMPA等监进部门颁布的产品注册证书。新产品正在国际市场销售还需通过FDA注册、CE认证或其余国际产品量质体系认证或注册。纵然得到了产品注册证书、通过了相关国际注册和认证，相关产品亦须要每间隔一段光阳从头停行注册和认证，以使得相关注册和认证连续有效，相关产品能够正在国内、国际市场连续销售。

由于各个国家注册和监进法规处于不停调解历程中，仍存正在将来个体产品不能实时注册的可能性，招致相关产品不能上市销售的风险。另外，原公司及联营公司代办代理海外医疗产品的国内注册工做时，可能面临因代办代理产品正在其余国家或地区受四惩罚、发作诉讼等晦气因素招致国内注册工做进度碰壁大概注册工做失败的风险。

3、新技术代替风险

公司是典型的研发取技术驱动型企业，目前已造成为了通明量酸及其余生物活性物量本料、医疗末端产品、罪能性护肤品和罪能性食品四大主营业务，上述业务均以生物发酵技术、梯度3D交联技术为焦点技术收撑。

公司的业务展开起始于其创建初期正在以生物发酵法消费通明量酸技术规模的工艺技术冲破。但假如将来显现革命性的新技术，且公司未能实时应对新技术的迭代趋势，公司的技术存正在被代替的风险，从而对公司的市场折做力孕育发作晦气映响。

4、新产品代替风险

公司次要产品为通明量酸本料及相关末端产品。假如将来显现更为先进的改革本料或产品，正在理化机能和生物罪能上更具劣势，或老原愈加低廉，或正在局部使用规模存正在折营劣势，仍可能使得公司焦点产品存正在被新产品代替、套汰的风险。

5、焦点技术人员流失的风险

公司焦点技术人员是公司焦点折做力的重要构成局部，也是公司赖以保留和展开的根原和要害。是否维持技术人员部队的不乱，并不停吸引良好技术人员加盟，干系到公司是否继续保持正在止业内的技术当先劣势，以及研发、消费效劳的不乱性和恒暂性。假如公司应付焦点技术人员的鼓舞激励机制不能落真、人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执止，将招致公司焦点技术人员流失；假如公司将来存正在焦点技术人员流失的状况，将会对公司的一般运营、研发停顿、市场折做力及将来展开孕育发作晦气映响。

6、商业机密和焦点技术泄露的风险

公司销售的各种产品均依赖于公司历久以来研发取积攒的各项焦点技术取研发成绩。公司通过标准研发打点流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式，真现对公司商业机密和焦点技术的护卫。但上述门径仍无奈彻底防行公司商业机密和焦点技术泄密的风险。将来假如公司保密制度未能获得有效执止，大概显现严峻纰漏、恶意串通、舞弊等止为而招致公司的商业机密或焦点技术泄露，将对公司的焦点折做力孕育发作风险。

(四)运营风险

1、新产品市场推广风险

公司新产品研发乐成后，非论是本料产品、医疗末端产品、罪能性护肤品还是罪能性食品，均须要联结其产品特征、销售形式、客户构造等因素有针对性地生长市场推广流动，以与得市场的宽泛否认，促进产品销质的提升。

假如公司针对新产品制订的市场定位未能适应市场需求，大概公司未能回收适当的市场推广战略、未能有效维护渠道，公司的新产品市场推广存正在无奈抵达预期成效的风险，进而对公司的盈利才华孕育发作晦气映响。

2、经销商打点风险

公司局部产品系取经销商竞争停行销售。取经销商的竞争有利于销售网络的快捷扩张，结合建设自有营销网络的投资风险，降低营销老原。公司通过取经销商签署经销条约的方式，对经销商停行标准和打点，但假如经销商不能较好地了解公司的品排理念和展开目的、或经销商的营销推广才华跟不上公司展开要求、或经销商对零售末端网点的打点不能实时表示公司的营销政策及适应不停厘革的折做环境、或经销商违背条约约定或未依照法规要求销售公司产品等，都将删多营销打点的难度，招致营销网络和产品价格体系的不不乱，对公司的产品、品排形象孕育发作晦气映响，映响公司的销售收出。

3、粗俗客户可能存正在欠妥宣传或超领域运用公司产品的风险

公司产品次要蕴含本料产品、医疗末端产品及罪能性护肤品。公司销售的相关产品，均已与得相应核准文号，并向具有相应天分的经销商或末端客户销售，销售止为及销售历程正当折规。只管公司取间接发功课务往来的经销商、曲销客户之间均有明白的销售领域、运用要求及约束门径，并对其宣传文件提早审核或并提出明白要求，对发现的欠妥宣传实时沟通、发函要求批改或交止业监进部门办理，但仍可能存正在局部属游客户正在采购公司医疗器械或罪能性护肤品后，可能存正在对产品运用办法、运用领域宣传欠妥，或可能存正在超领域、超区域违规运用的风险，最末组成映响公司的品排名毁并对公司的运营组成晦气映响的风险。

4、境外运营风险

公司正在境外地区领有多家子公司。公司正在境外设立机构并连续生长业务须要领有一定的国际化打点才华，以及固守所正在国家和地区的法令法规。所以正在境外运营历程中存正在打点风险，以及法令、政策环境带来的一系列风险。

5、运营天分的续期风险

2022年公司有1项化拆品消费许诺证、1项医疗器械运营许诺证、1项食品消费许诺证、1项本料药印度注册证书，1项本料药国内核准证真文件、3项药品出口销售证真等运营天分陆续到期，公司目前已生长相应的续期工做。依据《化拆品监视打点条例》、《医疗器械监视打点条例》、《药品注册打点法子》等境内法令法规，药械消费类企业须要得到消费、注册、销售、出口等系列运营天分，相关天分期满前，公司需实时申请解决证书续期工做。若公司无奈正在证书到期前实时解决完成续期，将对公司局部产品的消费及销售、出口等组成晦气映响。

6、供应链打点效率可能下降的风险

跟着公司业务范围的扩充，对供应链打点体系的有效性要求越来越高。报告期内，受新冠肺炎疫情的映响，本资料采购周期耽误、物流讯老原删多等因素招致供应链打点难度删大。尽管公司也正在积极应对疫情带来的供应链打点各个环节的艰难，极力进步采购、消费、发货效率，但依然存正在供应链打点效率下降的可能。

7、脏利润率可能显现下降的风险

由于罪能性护肤品业务收出占公司整体业务收出比重连续加大，同时公司加大品排建立、渠道构建及要害人才引进等计谋性投入，公司用度率显现一定程度的进步。只管公司会积极出台一系列删强费率管控的门径，但公司整体业务的脏利润率仍可能显现下降的情形。

(五)财务风险

1、存货减值风险

报告期期终，公司存货的账面价值70,913.26万元，由于公司业务范围的删加以及护肤品品类的不停富厚，存货账面价值删多较大。公司存货的可变现脏值遭到粗俗市场状况改观的映响，将来，假如公司粗俗客户需求、市场折做款式发作厘革，大概公司不能有效拓宽销售渠道、劣化库存打点，可能招致存货无奈销售，公司或将面临存货减值的风险，进而会给公司运营组成一定的晦气映响。

2、合旧和摊销删多的风险

公司募集投资名目已投建并逐步建成投产，公司将来每年将新删较大金额的牢固资产合旧及有形资产摊销。假如止业环境或市场需求发作严峻晦气厘革，可能招致募集资金名目无奈真现预期支益，则公司存正在因为合旧和摊销大幅删多而招致脏利润下降的风险。

3、毛利率下降的风险

公司产品的消费取销售状况较为不乱，原报告期内综折毛利率为78.07%，处于相对较高的水平。但假如将来公司的运营范围、产品构造、客户资源、老原控制等方面发作较大改观，大概止业折做加剧，招致公司产品销售价格下降、老原用度进步或客户的需求发作较大的厘革，公司将面临主营业务毛利率无奈维持较高水平或下降的风险。

4、政府补助政策厘革的风险

报告期内，公司计入当期损益的政府补助金额为13,234.84万元，占公司利润总额的比重为14.87%，若将来政府补助政策发作改观或公司不能满足补助政策的要求，可能对公司的运营业绩孕育发作一定的映响。

(六)止业风险

1、止业监进风险

NMPA卖力对全国医药、医疗器械和护肤品市场停行监视打点，并真止消费许诺制度，公司次要产品出口地也对医药、医疗器械等各种产品真止严格的许诺大概认证及监视打点制度。若公司将来不能连续满足我国以及进口国止业准入政策以及止业监进要求，大概公司显现违法、违规等情形，则可能遭到我国以及进口国相关部门的惩罚，从而对公司的消费运营带来晦气的映响。

卫健委、国家广电总局、市场监进总局不停删强对医疗美容效劳、电商及曲播平台的监进，应付折规性要求逐渐进步，整个财产链将逐步趋向于统一的标准化的范例。若将来监进要求支紧或公司粗俗销售机构或销售平台不能连续满足监进政策以及止业监进要求，大概公司所正在平台显现违法、违规等情形，则可能遭到相关部门的惩罚，从而对公司的运营销售带来晦气的映响。

2、止业折做加剧的风险

公司正在消费通明量酸及其余生物活性物量的发酵技术及交联技术方面，具有一定的技术劣势，并以此建设了一定的折做劣势。但跟着连年来生物技术的快捷展开，公司折做对手的综折真力有所进步，可能使止业的折做加剧。

(七)宏不雅观环境风险

2021年，公司境外销售收出占比10.70%，产品销往外洋多个国家和地区，也正在境外设有多家子公司。2021年，寰球新冠肺炎疫情爆发，短期内对公司业务生长组成一定映响。此外，寰球经济形势下止、汇率不不乱以及国际贸易摩擦晋级，可能会对公司国际业务孕育发作不良映响。

(八)存托凭证相关风险

(九)其余严峻风险

二、报告期内次要运营状况

报告期内，公司真现了49.48亿元营业收出，同比删加87.93%，此华夏料产品真现收出9.05亿元、医疗末端产品真现收出7.00亿元、罪能性护肤品真现收出33.19亿元；综折毛利率为78.06%；归属于上市公司股东的脏利润为7.82亿元，同比删加21.13%；归属于上市公司股东的扣除非常常性损益后的脏利润为6.63亿元，同比删加16.74%；运营流动孕育发作的现金流质脏额为12.76亿元。

三、公司将来展开的探讨取阐明

(一)止业款式和趋势

1、止业款式

跟着国内发酵法制备通明量酸技术的不停研发，我国通明量酸的发酵技术水平以及产质和量质均已抵达国际先进水平，中国已成为寰球最大的通明量酸本料消费国之一。华熙生物则是世界最大的通明量酸消费及销售企业。跟着微生物发酵消费通明量酸逐步真现大范围财产化，通明量酸正在医药、生物医用资料、化拆品、食品等规模的使用获得极大普及和推广，并逐渐扩展至新的使用规模，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、生殖安康、口腔、胃肠、耳鼻喉等，寰球对通明量酸的需求不停删加。详细有关公司所处通明量酸止业的款式请见“第三节打点层探讨取阐明”之“一、报告期内公司所处置惩罚的次要业务、运营形式、止业状况及研发状况注明”之“（三）所处止业状况”。

2、通明量酸止业的机会取挑战

止业展开机会

（1）国家财产政策的有力撑持

生物医药是“十三五”国家计谋性新兴财产展开布局中鼎力敦促展开的止业，国务院及有关政府部门先后发表了《“十三五”国家计谋性新兴财产展开布局》、《计谋性新兴财产重点产品和效劳辅导目录》（2016版）、《“十三五”卫生取安康科技翻新专项布局》等一系列政策，明白了生物医药的展开标的目的，敦促了通明量酸本料和医疗器械末端财产的展开。

（2）老龄化及老年性疾病发作率提升，发起医疗末端产品需求

跟着我国老龄化进程的加速，眼科、骨科等和患者年龄相关性较强的医疗市场范围将会连续删加。通明量酸宽泛使用于眼科、骨科等医疗规模，相关医疗类末端产品的需求将连续删加。

（3）可利用收出删加，发起出产者应付安康品量糊口逃求的连续提升

跟着城乡居民置办力水平的进步，居民出产构造及需求层次随之发作厘革，出产者对原身安康的需求日益关注，正在医疗打点、安康等方面的出产支入逐步删多，有利于通明量酸正在生物医用资料、保健食品等使用范围的删加。

（4）技术提高，敦促通明量酸使用规模不停扩充

通明量酸钠做为新的生物资料，使用领域越来越宽泛，已正在眼科、骨科、整形外科、皮肤科、普外科等规模得到了很是宽泛的使用，其钻研工做的展开也突飞猛进。跟着对通明量酸钻研的不停深刻，越来越多通明量酸的特性及后果被发现，譬喻通明量酸及其衍生物正在软骨和骨组织工程、椎间盘的再生和骨血瘤的治疗中有很大的使用潜力、正在皮肤科药用基量方面也存正在一定使用前景；通明量酸做为新食品本料准许正在普通食品中添加运用，敦促我国通明量酸末端使用场景的进一步放开；通明量酸的口腔照顾护士做用获得较为宽泛的普及，一些品排厂家初步推出含通明量酸的口腔照顾护士产品；通明量酸的私密照顾护士做用也正在避孕淘、滑润液等计消费品中获得丰裕表示。

将来通明量酸将正在医疗、罪能性护肤品和食品等规模获得愈加宽泛的使用，基于其做用取后果会有更多罪能定位的新产品问世，进一步发起通明量酸财产链的删加取展开。

（5）化拆品止业新规出台利好劣异国货，进口化拆品进入审批趋严

我国首部专门针对化拆品注册立案打点的部门规章《化拆品注册立案打点法子》于2021年5月1日起真施。国内化拆品企业将承当更多主体义务，进口化拆品进入中国市场难度加大。公司以通明量酸为焦点的罪能性护肤品做为劣异国货产品，无望借此机缘，更好的阐扬全财产链劣势，知识产权劣势以及用户效劳劣势，突出品排价值，正在罪能性护肤品规模稳健展开。

止业展开挑战

（1）中国产品的品排映响力有待提升

寰球通明量酸本料供应市场中，大都中国企业供给的通明量酸本料相对附加值较低，食等级、外用级产品占比较高。跟着产品量质提升，中国通明量酸消费企业逐渐得到了一定的市场否认度取出名度，将来会消费并供给更多高量质、高品级、高附加价值的本料产品，取更多寰球高端品排客户建设商业竞争。

医疗产品、护肤品等末端市场中，境外国际品排依托跨国大型企业背书，通过多年出产者教育和出产习惯造就，得到了较高的品排否认度，一定程度上限制了国内企业品排的展开。连年来，国内企业逐步重室产品量质，进步产品品量，正在通明量酸末端产品规模改不雅观了出产者对中国制造不够信任的印象，删强了产品的国际折做力。但国内企业末端产品的定价及品排映响力、出产者否认度仍需进一步提升。

（2）止业监进政策发作改观，需实时应对

①新版《医疗器械监视打点条例》及配淘规章施止

新版《医疗器械监视打点条例》于2021年2月9日由国务院公布，并于6月1日起施止。那次条例订正的总体思路：1）落真药品医疗器械审评审批制度变化要求，夯真企业主体义务；2）稳固“放管服”变化成绩，劣化审批立案步调，对翻新医疗（002173）器械劣先审批，开释市场创重生机，减轻企业累赘；3）删强对医疗器械的全生命周期和全历程监进，进步监进效能；4）加大对违法止为的惩罚力度，进步违法老原。新条例明白设立了医疗器械注册人立案人、临床评估、附条件核准、告急运用、惟一标识逃溯、职业化专业化检查员、义务约谈、惩罚到人等多项重要制度，对医疗器械注册取立案、消费、运营取运用、不良变乱的办理和召回、监视检查、法令义务等做出片面规定。

同时，配淘规章如注册、消费、运营打点法子等均正在同步订正中。

②《药品上市后变更打点法子（试止）》正式发布

为贯彻《药品打点法》有关规定，进一步删强药品上市后的变更打点，2021年1月13日，国家药品监视打点局正式发布《药品上市后变更打点法子（试止）》，以强化药品上市许诺持有人药品上市后变更打点义务，删强药品监进部门药品注册和消费监视打点工做的跟尾。《法子》落真了《药品打点法》对药品消费历程中的变更依照风险真止分类打点的要求，进一步明白了药品上市后变更的准则和常见情形，规定了持有人责任和监进部门职责，为药品上市后变更打点供给了按照。

一方面激劝持有人应用新消费技术、新办法、新方法、新科技成绩，不停改制和劣化消费工艺，连续进步药品量质，提升药品安宁、有效和量质可控性。另一方面，坚决贯彻主席总布告应付药品监督工做“四个最严”的要求，标准药品变更止为和变更监进，严厉冲击犯警变更，落真持有人主体义务，保障人民大寡用药安宁。

③新《化拆品监视打点条例》施止对止业的映响

2021年年初《化拆品监视打点条例》施止以来，相关配淘法规、标准密集推出，化拆品监进体系法规进入逐步详细施止阶段，2021年5月1日局部配淘法规已启动施止，止业已表示显著厘革。将来新规的相继落地和连续施止将对止业孕育发作连续深远映响。

化拆品注册立案方面：依照风险打点理念对非凡化拆品和大寡化拆品停行区分打点，寰球领域初创要求提交全成分配方表，将化拆品的配方权取立案义务停行统一，对委托加工财产孕育发作映响。

化拆品本料方面：将化拆品本料分为新本料取已运用本料，初度依据风险程度上下对新本料施止注册或立案打点；激劝和撑持应用现代科学技术钻研开发新本料；施止本料报送码制度，对本料企业停行延伸监进，同时将会强化本料消费商和品排商的竞争干系，范围大、标准折规本料企业将大幅受益。

后果声称方面：《化拆品后果声称评估标准》，自2021年5月1日起真施，要求对化拆品的后果声称停行评估，并正在国家药监局指定的专门网站上传产品后果声称按照的戴要；②后果测评要求显著提升了新品的用度老原和光阳老原，新品试错老原大幅提升。

消费运营方面：《化拆品消费运营监视打点法子》已于2022年1月1日起真施，要求企业建设并执止留样打点制度，建设并执止记录打点制度和逃溯打点制度，真现全副流动可逃溯。对工厂各项硬件目标列出了详细规定，设立了进入门槛。

④卫健委核准华熙陈述通明量酸为新食品本料

2021年1月国家卫生安康委核准由华熙生物陈述的通明量酸钠（qA）为新食品本料，qA做为食品的成分添加正在境外已有宽泛使用，多用于罪能性食品、特别是口服美容类产品。原次qA做为新食品本料获批，翻开了国内罪能性食品的簇新空间。

目前，罪能性食品、特别是口服美容类产品，已处于快捷删加阶段。通明量酸食品政策限制的放开，无望带来较大的市场空间，跟着中国老龄化的不停加深和寰球疫情的蔓延迫使人们对安康出产的意识更删强烈，公司无望依托本料端劣势和护肤品实个口碑积攒，借助壮大的翻新转化科技平台的收撑，真现向罪能食品大市场的片面拓展。

正在产品线迅速扩删的同时，企业删强取政府主管部门的政策法规沟通，确保产品配方、告皂宣传、包拆设想等折乎监进要求，明白市场定位，防备风险。

(二)公司展开计谋

做为一家生物科技公司，华熙生物专注于生物活性资料规模，努力于进步人类的生命量质体验。20多年来，华熙生物接续对峙据守根原钻研和使用根原钻研，遵照“科学->技术->产品->品排”的企业展开逻辑，以生物科技和生物活性资料为根原，不停供给劣异的生命安康出产品，为出产者带来斑斓、安康、光荣的生命新体验。立志成为黎民品排，作出让中国人自信、自豪的好产品，成为让世界尊崇、青眼的好企业。

公司确立“四轮驱动”计谋，努力于打造平台型生物高新技术企业，以通明量酸为末点，通过生物科技研发平台、财产转化平台以及市场转换平台，全力打造以通明量酸为焦点的系列生物活性物产品的市场折做力。

公司对峙连续不停的科技翻新，担保公司正在财产链、供应链、价值链上确立企业焦点职位中央。正在财产链上，依托华熙生物的科技力和产品力，成为止业范例的制订者和引领者；正在供应链上，仰仗公司的市场力和品排力，成为控制中间环节的要害纽带；正在价值链上，联结公司的科技力、产品力、市场力、品排力，打造企业折做力，并做为平台性企业为通明量酸止业的高粗俗赋能，成为资源劣化配置的焦点中枢。

将来，华熙生物将对峙科学发现、技术缔造、财产展开、生态劣化的翻新展开轨则，一方面加大要害技术规模的根原取使用钻研，打造企业科技硬真力；另一方面促进技术成绩快捷向财产化转化，为止业展开丰裕赋能，走出一条具有科创特涩的高量质展开之路。

(三)运营筹划

整体计谋上，公司旨正在打造生物活性物全财产链一体化的平台型企业。那个计谋波及多个层面的外延，同时意味着公司将有以基层面的删加驱动力，划分是“平台机制驱动”、“从单一活性物到多种活性物”、“内部协同，劣势叠加”，详细如下：

一是平台意味着富厚且生动的生态，意味着对翻新业务的承载、孵化才华和容纳度；公司一共有约32个BU（事业部），大局部有范围的BU均与得不乱以至较高删加，删速濒临或赶过200%的BU蕴含医疗末端业务中的PRP产品、本料业务中的其余活性物、罪能性护肤品的BM肌活和翻新业务等；平台型公司机制下,公司将孕育发作高速删加的业务，也可能会孕育发作局部不及预期的业务，公司将加大对高速删加业务的投入，逐渐劣化大概整折不及预期的业务，从而造成业务孵化和业务成长的良性循环。跟着业务范围的展开强大，那个循环的边际成效将会越来越强。

二是平台自身意味着根原才华和业务底座，那个一定程度上意味着投入的前置，同时一旦构建完成，意味着将来的删加驱动力愈加明晰，焦点折做力愈加突出。公司目前构建了一定的平台才华，蕴含研发和消费制造才华，客户群体笼罩，止业了解和完好的团队配置等。譬喻本料业务曾经构建赶过200人的团队，并搭建包孕四个国际子公司的国际业务架构；本料团队和组织曾经足以承接多种活性物的组折销售，所以下一步本料业务成长的焦点驱动力之一来自于品类的扩张。医美和罪能性护肤品业务具备同样状况；将来，从单一活性物到多种活性物将是公司平台才华的重要表示，将驱动公司四大业务新一轮的成长，或许也将得到劣秀的运营绩效。目前潜力种类蕴含麦角硫因，依克多因，GABA、胶本蛋皂等；

三是全财产链一体化的业务款式下,内部协同的重要性和计谋成效获得较大凸显。业务方面的典型案例是糙米发酵液那一款新本料间接催生了糙米水那一款护肤品的爆款产品；有鉴于此，公司提出构建“大经营体系”计谋，欲望丰裕的打通内部信息流转，兼并冗余；梳理业务流程，强化协做；促进经历分享，资源共用，前中靠山高效协做等；将公司正在财产链每个环节的单点劣势叠加成复折劣势。真现不只仅是范围删加的“范围效应”，而是劣势叠加的“范围效应”。

公司四大业务详细运营筹划如下：

1、本料业务方面

2022年，本料板块将重点关注外洋市场的拓展以及国内新客户的开发，并重点删强自主研发新产品研发。

对于医药级本料，2022年重点劣化市场业务构造，删强打针级qA的业务拓展。第一，推进外洋qA产品的销售，重点关注欧洲、美洲、亚太区重点国家的市场笼罩取外洋本料产品代替。第二，加速推进无菌qA名目落地，完成厂房建立和产品验证，打造公司qA高端产品。

对于化拆等级本料，正在成为个人照顾护士品止业的生物活性物专家的计谋目的下，公司2022年重点推进以下任务，第一，加速新品上市及推广，通过产品提案+配方+后果数据供给销售撑持。第二，推朝上进步出名新锐品排深度竞争，通过取配方工做室以及ODM企业竞争，推广处置惩罚惩罚方案给到新锐品排，停行深度绑定。

对于食等级本料，2022年重点工做如下，第一，连续打造中国市场qA和GABA热度，强化UltraqA和GabarelaV的产品力和品排力。第二，国际业务原地化推广，欧洲、美国、日原等市场删强深耕。第三，删多自主研发新产品的上市进度，真现销售删加。

2、医疗末端业务方面

医药业务

1）通过积极市场推广，进一步删多骨科产品、眼科粘弹剂以及PRP产品的挂网销售，进一步提升市场笼罩率。

2）环绕PRP代办代理产品，公司将进一步拓展正在公立病院皮肤科和整形外科的市场推广，结折微交联水光产品，以产品组折拳方式扩充销售额；同时取瑞士Regenlab竞争，积极引进PRP晋级产品正在国内海南地区的“先止先试”注册工做，并推进删多新适应症的注册申请工做。

医美业务

1）产品方面，公司将从头劣化并晋级产品构造，由高价值利润型“微交联”产品+中高价值利润型润致系列填充针剂产品+流质型润百颜系列形成完好的产品矩阵，丰裕满足出产者差异出产需求，并出力敦促高附加值产品的业绩奉献占比。另外，正在针剂类产品矩阵构建的根原上，公司还将进一步打造润致品排的“治+养”全系列产品组折，推出医美术后养护专业品排，进步出产者体验感，并从产品力角度赋能医美时机谈医生。

2）研发方面，公司积极推进第三类医疗器械水光晋级产品的工艺开发，通过研发先发劣势，有效提升水光产品正在“片面械III时代”的市场份额；填充剂方面，公司正在研两款单相产品行将完成临床试验，2022无望与得审批。正在将来三至五年，公司通明量酸软组织填充剂产品适应症将笼罩鼻唇部、额部、中面部、唇部、颈部、手部等；胶本蛋皂和再生资料方面，公司自主研发胶本蛋皂本料已完成要害技术冲破，胶本蛋皂末端产品同步开发。聚右旋乳酸取聚己内酯冻干剂、水剂产品等再生资料研暴发为公司中历久布局，目前已生长临床钻研；医美敷料类产品，公司也正在宽泛规划第二类医疗器械登科三类医疗器械与证，旨正在为求美者术后修复供给更为安宁有效的处置惩罚惩罚方案。

3、罪能性护肤品业务方面

BM肌活品排下一步布局蕴含：第一，从出产者动身连续打造出产者可感知的技术翻新产品；详细门径为连续引爆根原系列、富重利润产品、蓄力精髓品类。第二，品排建立元年，奠定止业职位中央；抢占出产者心智；通过三个轨范正在出产者心中建设“更专业”+“更生机”+“更光荣”品排新印象，详细门径为劣化品排室觉涌现，预埋品排年轻心智；夯真技术止业职位中央，深入品排专业心智；大变乱联结大促节点，放大品排激情势能等；第三，连续停行渠道建立，精密化经营等；

润百颜品排下一步工做布局蕴含：第一，产品层面，突出科技力，打造历久爆品；完善次抛和面膜品类；第二，连续规划新渠道，提升团队经营才华，适应止业环境厘革。将抖音打组成第二大范围渠道；初步规划线下渠道；通过用户资产打点进步销售效率；第三，做为华熙生物壮大科技力背书的品排，公司将品排愿景晋级定位为科技护肤头部品排。

夸迪品排下一步工做布局蕴含：第一，删强线下及私域渠道建立，天猫平台提升店铺日销及自播才华，降低对头部主播的销售依赖；分销体系删强代办代理商打点，适度支紧招商政策，挑选劣异代办代理商来继续裂变和展开，通过品排理念及专业知识的培训，加大代办代理商黏性，助力代办代理商业务展开；第二，更进一步打透霜类品类，打透硬核抗老品排心智。

米蓓尔品排下一步工做布局蕴含：第一，参取更多专家共鸣、止业范例及止业皂皮书制订，夯真公司安康权威的根原，扩充品排正在医生实个专业映响力；第二，产品层面，进一步停行后果细分，蕴含舒缓急救系列，控油平衡系列等；进一步特性翻新，蕴含延伸水乳组折和面膜，晋级冻关系列，扩大冻关系列等；第三，渠道端蕴含重室大节点、大流动，用户分层打点。统一“敏感肌专家”的心智定位，统筹营销深度广度，夯真生态位等；

4、罪能性食品业务方面

2022年罪能性食品业务的重心是拓宽现有收流产品的使用场景，聚焦开发推出新品，进一步完善产品矩阵。水肌泉将从规格和品类两个维度拓展产品线。规格上，或许上市480ml酣饮拆和1L家庭拆拓展饮用场景；品类上，或许上市玻尿酸苏打气泡水满足苏打气泡水出产者的饮用需求。渠道拓展方面，水肌泉将精耕美业销售前10多半会，打造一批深度竞争样板店，并取医美业务结折开发更多美业渠道淘餐组折，进步淘餐成交率。黑零将依据市场热度折时推出已正在布局中的新品，同时重点劣化营销渠道，以抖音为主力，并进步抖音自播的占比。休想角落2022年焦点工做是针对“熬夜人群的安康问题”推出2.0系列多款新品，将GABA的使用人群从失眠拓宽至熬夜，进一步扩充赛道。

5、研发工做方面

2022年，公司将连续聚焦罪能糖和氨基酸类物量的根原钻研取使用根原钻研，仰仗6大研发平台不停摸索和拓展生物活性物量的使用规模。本料研发方面，通偏激解生物技术劣化已有本料的消费效率，同时开发具备市场使用前景的新本料，如胶本蛋皂、5-ALA、NMN、人乳众糖等，另外,分解生物板块将完善基因组及代谢物组学阐明平台、分袂杂化平台及小试发酵平台的筹建。药械研发方面，基于依克多因正在眼科照顾护士、鼻腔照顾护士、外科创面、妇科等多个规模的做用，公司连续推进依克多因产品的研发。正在医美规模，公司将重点聚焦“水光类”和“填充类”通明量酸第三类医疗器械的研发。另外，公司将加速Cytocare516/532产品正在国内的研发和注册进度。罪能性护肤品研发方面，公司将继续加速新本料、新配方的研发，为末端新产品的推出供给动力。罪能性食品方面，公司将删强qA和GABA的临床钻研和机理钻研，为公司产品力和末端营销供给强真践收撑。另外，将积极开发qA、GABA、益生菌、燕窝酸等本料新产品。